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华纳药厂:自愿披露关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告

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华纳药厂:自愿披露关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告

小包子 发表于 2022-9-17 00:00:00 浏览:  502 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:688799证券简称:华纳药厂公告编号:2022-047
湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露
关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物公司”)收到湖南省药品监
督管理局签发的《药品 GMP符合性检查结果通知书》,其位于长沙市望城区的原料药品种替格瑞洛已通过药品生产质量管理规范符合性检查(即药品 GMP符合性检查),现将相关信息公告如下:
一、本次检查情况
1、企业名称:湖南华纳大药厂手性药物有限公司
2、生产地址:长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号
3、检查范围:原料药(替格瑞洛)
4、检查结论:经药品 GMP 符合性检查及综合评定,手性药物公司原料药(替格瑞洛)符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
二、对公司的影响及风险提示
本次通过药品 GMP符合性检查,标志着手性药物公司位于长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号的生产基地可以正式生产和销售上述原料药产品。
此次通过检查的原料药产品公司前期均无销售,上述药品通过 GMP符合性检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
2022年9月17日
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