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证券代码:300194证券简称:福安药业公告编号:2022-058
福安药业(集团)股份有限公司
关于收到吸入用乙酰半胱氨酸溶液药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集
团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局
签发的药品注册证书。现将具体情况公告如下:
药品上市许可药品名称注册分类规格批准文号审批结论持有人
国药准字经审查,本品符合药品注吸入用乙酰半化学药品 4 类 3ml:0.3g 庆余堂 册的有关要求,批准注胱氨酸溶液 H20223682 册,发给药品注册证书。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾
病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以
及支气管扩张症。根据国家药监局相关信息平台显示:该产品目前已通过或视同通过一致性评价企业共有5家。
上述品注册证书的获得将进一步丰富庆余堂产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的具体生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司董事会
二〇二二年十月九日 |
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