浩欧博:华泰联合证券有限责任公司关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司2022年半年度持续督导跟踪报告

华泰联合证券有限责任公司
关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司
2022年半年度持续督导跟踪报告
根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”、“保荐机构”）作为江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“浩欧博”、“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构，负责浩欧博上市后的持续督导工作，并出具2022年1-6月持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况序号项目持续督导工作情况保荐机构己建立健全并有
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具效执行了持续督导制度，己体的持续督导工作制定相应的工作计划。根据公司的具体情况制定了相应的工作计划。
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始保荐机构己与公司签署了前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协议，保荐协议，协议明确了双方明确双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证在持续督导期间的权利和券交易所备案。持续督导期间，协议相关方对协议
2义务，并己报上海证券交易
内容做出修改的，应于修改后五个工作日内报上海所备案。本持续督导期间，证券交易所备案。终止协议的，协议相关方应自终未发生对协议内容做出修
止之日起五个工作日内向上海证券交易所报告，并改或终止协议的情况。
说明原因。
2022年1-6月，保荐机构通
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查等过日常沟通、定期或不定期
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方式开展持续督导工作。回访等方式，对公司开展持续督导工作。
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违规2022年1-6月，除公司实际事项公开发表声明的，应于披露前向上海证券交易控制人资金占用事项外，未
4所报告，经上海证券交易所审核后在指定媒体上公发生需公开发表声明的违告。法违规事项。
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违除上述实际控制人资金占
规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现之日用事项外，2022年1-6月，起五个工作日内向上海证券交易所报告，报告内容
5公司及相关当事人未出现
包括上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承
需报告的违法违规、违背承
诺等事项的具体情况，保荐机构采取的督导措施诺等事项等。
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守2022年1-6月，公司及其董
6法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布的业事、监事、高级管理人员能
务规则及其他规范性文件，并切实履行其所做出的够遵守相关法律法规的要
1序号项目持续督导工作情况各项承诺。求，并切实履行其所做出的各项承诺。
核查了公司治理制度建立与执行情况，公司《公司章督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度，程》、三会议事规则等制度
7包括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则
符合相关法规要求，2022年以及董事、监事和高级管理人员的行为规范等。
1-6月，公司有效执行了相
关治理制度保荐机构核查了公司内控
制度建立与执行情况，公司督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括
2021年发生一起关联方非
但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计
经营性资金占用，且已于
8制度，以及募集资金使用、关联交易、对外担保、
2022年3月完成对相关事
对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经项的整改。除该事项外，营决策的程序与规则等。
2022年1-6月，公司有效执
行了相关内控制度。
保荐机构督促公司严格执
督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度，行信息披露制度，审阅信息审阅信息披露文件及其他相关文件，并有充分理由9披露文件及其他相关文件，
确信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存详见“二、保荐机构对公司在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏信息披露审阅的情况”。
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海
证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在详见“二、保荐机构对公司
10问题的信息披露文件应及时督促上市公司予以更信息披露审阅的情况”。
正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告。
对上市公司的信息披露文件未进行事前审阅的，应在上市公司履行信息披露义务后五个交易日内，完详见“二、保荐机构对公司
11成对有关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露信息披露审阅的情况”。
文件应及时督促上市公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告
2022年4月19日，因2021年存在关联方非经营性资
金占用事项，上海证券交易所对公司、公司董事长、总
经理及实际控制人 JOHN
LI、实际控制人陈涛、关联方苏州外润投资管理合伙
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、
企业、董事会秘书王凯、财
监事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上务总监李翊予以通报批评。
12海证券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出
除上述事项外，公司、公司具监管关注函的情况，并督促其完善内部控制制控股股东、实际控制人、董度，采取措施予以纠正。
事、监事、高级管理人员未受到其他中国证监会行政
处罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出具监管关注函的情况。
保荐机构督促公司完善内
部控制制度，对于发现的问
2序号项目持续督导工作情况
题及时采取措施，予以纠正。
关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承诺
2022年1-6月，公司及控股的情况，上市公司及控股股东、实际控制人等未履
13股东、实际控制人等不存在
行承诺事项的，保荐人应及时向上海证券交易所报未履行承诺的情况告。
关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披露的重大事项或与披露的信息与事实不符的，2022年1-6月，公司未出现
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保荐人应及时督促上市公司如实披露或予以澄清；该等事项。
上市公司不予披露或澄清的，应及时向上海证券交易所报告。
在持续督导期间发现以下情形之一的，保荐人应督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：（一）上市公司涉嫌违反《上市规则》
等上海证券交易所相关业务规则；（二）证券服务机除前述实际控制人资金占
构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚假记用事项外，2022年1-6月，
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载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他公司及相关主体未出现该
不当情形；（三）上市公司出现《保荐办法》第六十等事项。
七条、第六十八条规定的情形；（四）上市公司不配
合保荐人持续督导工作；（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形。
上市公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或2021年7月，公司发生关联应当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求方非经营性资金占用事项，的期限内，对上市公司进行专项现场检查：（一）控保荐人于2022年2月16日股股东、实际控制人或其他关联方非经营性占用上获悉相关问题，并于2022年市公司资金；（二）违规为他人提供担保；（三）违3月2日对公司进行了专项
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规使用募集资金；（四）违规进行证券投资、套期保现场检查。截至本跟踪报告值业务等；（五）关联交易显失公允或未履行审批程出具日，公司已完成整改。
序和信息披露义务；（六）业绩出现亏损或营业利润除此之外，2022年1-6月，比上年同期下降50%以上；（七）上海证券交易所公司及相关主体不存在其要求的其他情形。他前述问题。
保荐机构对公司募集资金
的专户存储、募集资金的使持续关注上市公司建立募集资金专户存储制度与用以及投资项目的实施等
17执行情况、募集资金使用情况、投资项目的实施等承诺事项进行了持续关注，承诺事项。督导公司执行募集资金专户存储制度及募集资金监管协议。
二、保荐机构对公司信息披露审阅的情况
保荐机构对公司2022年1-6月期间的信息披露文件进行了事先或事后审阅，包括股东大会会议决议及公告、董事会会议决议及公告、监事会会议决议及公告、
募集资金使用和管理的相关报告和其他临时公告等文件，对信息披露文件的内容及格式、履行的相关程序进行了检查。
3经核查，保荐机构认为，浩欧博严格按照证券监督部门的相关规定进行信息披露，依法公开对外发布各类定期报告或临时报告，确保各项重大信息的披露真实、准确、完整、及时，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
三、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
经公司自查发现，公司2021年曾发生关联方非经营性资金占用的情形。保荐机构在获悉上述事项后，就关联方非经营性资金占用事项对公司进行了专项现场检查。
经自查发现上述关联方非经营性资金占用事项后，保荐机构督促公司对内部控制存在的问题进行了有效整改。具体的整改措施如下：
1、收回全部占用款项并支付借款利息
截至2021年7月30日，苏州外润已向公司及子公司归还全部款项，并于
2022年2月16日按3.7%的年化利率（银行贷款基准利率）足额支付利息9630.14元。
2、完善公司内控制度，进一步提高持续规范运作能力及信息披露水平
全面梳理、健全并严格执行公司内部控制制度，完善资金管理、关联交易、信息披露等相关内控制度，公司及公司董事、监事，高级管理人员忠实、勤勉的履行职责，维护上市公司与全体股东利益，全面做好公司内部控制等工作，进一步加强公司治理和规范运作，杜绝出现任何形式的关联方资金占用的情况，切实维护上市公司与全体股东利益。
3、组织公司内部培训，加强学习，提高意识，持续提升公司治理水平
公司自查发现该事项后，第一时间向监管机构及保荐机构进行汇报。保荐机构组织对公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员及相关人员关于《公司法》
《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》等相关法律法规、规范性文件的内部培训，督促相关人员充分深入学习上市
4公司规范运作规则和治理制度，增强自我规范、自我提高、自我完善的意识。
4、对相关责任人进行内部追责与处罚
公司已对相关责任人进行内部追责和处罚，公司对本次资金占用事项的责任人陈涛、JOHN LI、王凯、李翊、韩书艳进行书面警告及罚薪的内部处罚。
四、重大风险事项
公司面临的风险因素主要包括：
1、核心竞争力风险
（1）新产品研发和注册风险
体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业，随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品的要求不断提高，市场需求也在不断变化。作为技术密集型行业，不断研发出满足市场需求的新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂产品研发周期一般需要1年以上，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、中试转化、注册检验、临床试验和注册审批等阶段，方可获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，申请注册周期一般为1年以上。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。
（2）核心技术泄密及核心技术人员流失的风险
各种试剂配方、试剂制备技术、关键工艺参数、原材料制备等是体外诊断产
品的核心技术，是体外诊断企业的核心机密，也是公司核心竞争力。出于保护核心竞争力的需要，公司将其中部分技术申请了专利，部分技术仍以非专利技术的形式存在，不受《专利法》等的保护。公司存在因核心技术人员离职或技术人员私自泄密，导致公司核心技术外泄的风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。
2、经营风险
5（1）酶联免疫法产品未来可能被化学发光产品替代的风险
由于化学发光法具有明显的技术优势，正逐步替代酶联免疫法成为体外诊断行业主流的免疫诊断方法，公司的酶联免疫法产品未来存在被化学发光产品替代的风险。
（2）食物特异性 IgG 检测产品相关风险
1）食物特异性 IgG 检测产品存在学术争议
本持续督导期内该产品销售情况良好，但该产品检测的临床意义在学术界存在较大争议，EAACI（欧洲过敏及临床免疫学会）、AAAAI（美国过敏、哮喘与免疫学会）、中华医学会儿科学分会、中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组（筹）
/中华医学会呼吸病学分会哮喘学组等国际国内过敏研究权威机构出具的指南不
推荐将食物特异性 IgG 检测用于食物过敏检测。如果行业监管部门不再批准食物特异性 IgG 检测产品生产销售，或者未来行业普遍不认可该产品的临床意义，导致医院、第三方检验机构等减少或停止对该产品的采购，公司食物特异性 IgG 检测产品可能面临收入下滑，甚至被淘汰的风险，从而对公司盈利能力造成较大不利影响。
2）食物特异性 IgG 检测产品未来市场空间受限的风险
与特异性 IgE 检测产品相比，食物特异性 IgG 检测产品由于存在学术争议，产品需求及市场空间均相对较小，公司食物特异性 IgG 检测产品存在未来市场空间受到限制的风险。
3）未被纳入医保目录的风险目前，食物特异性 IgG 检测产品在少数省份未被纳入医保目录，可能对公司该产品的销售及后续市场推广造成不利影响。此外，国家医保目录会不定期进行调整，若已纳入医保目录的省份将该产品调出医保目录，可能导致公司该产品的销售出现波动。
6（3）自免化学发光产品收入占比较低且毛利率较低的风险
自免化学发光产品是公司报告期内重点推广的新产品，是公司未来在自免领域提高市场竞争力的重要基础，但该产品报告期内销售金额较小，收入占比较低，且毛利率低于公司整体的毛利率水平。如果未来公司未能有效提高化学发光产品的市场竞争力，提高收入规模，或该产品毛利率水平未能显著改善，会影响公司整体盈利水平。公司存在自免化学发光产品收入占比较低且毛利率较低的风险。
3、财务风险
（1）仪器使用不当或管理不善导致毁损的风险
为带动公司试剂产品的销售，抢占市场先机，公司每年投入较大的金额采购检测仪器，并将检测仪器以直投、租赁、销售等模式向经销商等客户进行投放，其中，对外直投、租赁的仪器所有权归公司，作为资产在固定资产科目核算，固定资产规模逐年增长。截至本持续督导期末，公司通过租赁、直投方式对外提供的检测仪器账面价值为8251.12万元，占固定资产账面价值的比例为62.84%。
对外直投、租赁的仪器由终端客户使用，存在因终端客户使用不善或未严格履行保管义务而导致仪器损毁的风险。
（2）存货报废的风险
公司存货主要是生物活性材料、化学类材料及检测试剂产成品，上述物料普遍存在有效期规定，并且生物活性材料、试剂产品在生产、储存、运输过程中对温度、湿度、洁净程度都有严格的要求。本持续督导期未，公司存货余额为
7621.71万元，占资产总额的比例为8.79%。如果采购或生产计划不合理，保管不当，未能在有效期时间内实现销售或使用，将导致存货失效报废的风险。
（3）应收账款回收的风险
本持续督导期末，公司应收账款账面余额约为3301.76万元，应收账款余额占营业收入的比例为21.83%。如果未来宏观经济形势发生不利变化，客户经营状况发生重大困难，公司可能面临应收账款无法收回而增加坏账损失的风险。
74、行业风险
（1）行业监管政策变化风险
我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，对于涉及生物制品等重要领域的相关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。同时，近年来，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。
近年来，随着国家医改工作的不断深入，目前少数省份已在医疗器械领域（主要是高值耗材领域）推行“两票制”，少数高值耗材已在个别省份开始进行集中采购试点。中共中央国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》（2020年2月
25日）提出“深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革”等政策内容。“两票制”、“阳光采购与集中采购”、“带量采购”将率先在药品、高值医用耗材领
域逐步实施，在诊断试剂领域的全面推行尚需时间。
自相关政策实施以来，公司营销模式、营业收入、经销客户、价格体系等方面未发生实质性的影响，在已经实施相关政策地区的销售情况良好。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的重大变化，或公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政
策的变化，将会对公司正常的生产经营活动产生不利影响。
（2）产品定价下调的风险
随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的调整，相关主管部门存在下调部分检测项目价格的可能。检测项目的终端收费由试剂、仪器、实验室操作医生以及医生的临床判断等多个部分组成，若相关检测项目指导价格下调，医院会相应下调其对应的试剂采购价格。目前我国体外诊断试剂产品市场已普遍实行各种形式的招投标模式，只有中标后才可以按其中标价格（即医院采购价格）向医院销售产品。招投标模式的实施使产品竞争进一步加剧，未来医院采购价格可能进一步下调。医院采购价格的下调将压缩公司客户（经销商等）的利润空间，客户可能要求公司下调产品的出厂价格，对公司的毛利率水平和收入水平产生不利影响。
8（3）细分行业市场容量有限且竞争激烈的风险目前，公司体外诊断试剂集中于过敏及自免检测两个细分领域，若公司不能持续跟踪满足终端医疗机构的需求，丰富产品种类，提高产品性能，提升学术应用服务专业水平，持续提高在过敏及自免外诊断行业的综合竞争力，可能在日益激烈的竞争中处于不利地位。
5、宏观环境风险
（1）新冠疫情未知风险
因新冠疫情影响，报告期内部分国家和地区经济活动放缓，导致公司过敏和自免试剂的产品拓展和销售受到了影响还未消除，后续疫情的变化对公司产品销售带来不确定性，同时，后续疫情变化可能会对国际贸易、产业政策、公司上下游行业、物流及资金周转产生不利影响，从而对公司原材料采购、产品生产销售、应收款项收回等造成不利影响，进而影响公司经营业绩。
（2）核心原材料采购主要依赖进口的风险
与欧美国家相比，国内在生物活性材料开发方面起步较晚，公司抗原、抗体等核心原材料主要从国外进口，且部分稀缺的抗原、抗体供应商数量较少。
如果未来国外原材料供应商出现停产、经营困难、交付能力下降、与公司的业
务关系发生重大变化等情形，或者出现汇率波动，导致原材料价格大幅上涨，甚至停止供应，将会影响公司战略储备的实施，进而对公司的生产经营造成不利影响。同时，如果原材料出口国家或地区的政治环境、经济环境、贸易政策等发生重大不利变化，或发生贸易壁垒、政治风险，可能对公司原材料的供给产生不利影响，进而影响公司试剂产品的生产销售。
五、重大违规事项
本持续督导期间，公司不存在重大违规事项。
六、主要财务指标的变动原因及合理性
2022年1-6月，公司主要财务数据及指标情况如下：
单位：万元
9本期比上年同期增
主要会计数据2022年1-6月2021年1-6月减（％）
营业收入15127.7014754.232.53
归属于上市公司股东的净利润2436.044508.13-45.96归属于上市公司股东的扣除非
2118.633852.94-45.01
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额2750.753324.75-17.26本期末比上年同期主要会计数据2022年6月末2021年6月末
末增减（％）
归属于上市公司股东的净资产76231.8477000.17-1.00
总资产86679.3886391.930.33本期比上年同期增
主要财务指标2022年1-6月2021年1-6月减（％）
基本每股收益（元/股）0.38630.7460-48.22
稀释每股收益（元/股）0.38340.7460-48.61扣除非经常性损益后的基本每
0.33600.6376-47.30
股收益（元/股）
加权平均净资产收益率（％）3.118.16减少5.05个百分点扣除非经常性损益后的加权平
2.716.98减少4.27个百分点
均净资产收益率（％）研发投入占营业收入的比例
10.228.70增加1.52个百分点
（%）
上述主要财务指标的变动原因如下:
（1）本报告期，公司归属于上市公司股东的净利润为2436.04万元较上年
同期减少45.96%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2118.63万元，较上年同期减少45.01%。主要系仪器投放力度增加、人员薪酬增加及公司战略投入（主要包括湖南子公司和敏医事业部）增加所致；
（2）报告期内，基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基
本每股收益分别减少48.22%、48.61%、47.30%，主要是净利润减少所致。
10（3）年度报告将募投资金理财收益调整于非经常性损益，导致归属于上市
公司股东的扣除非经常性损益后的净利润与上年同期报告所示不一致。
七、核心竞争力的变化情况
在过敏检测领域，公司将凭借丰富的产品及优质的服务，巩固并扩大已有的市场份额。在自免检测领域，公司凭借化学发光技术的先发优势开拓市场，带动公司整体的产品销售，实现进口替代。公司将通过不断丰富完善检测产品组合、进一步深化纳米磁微粒化学发光等技术在过敏和自免诊断领域的应用，在产业链上下游进一步拓展，逐步实现原材料的自主供应，提升学术能力，在国际国内搭建完善的营销网络，将自身打造成过敏和自免诊断细分领域的国内领导企业，具备国际竞争能力并跻身全球第一梯队企业之列，公司的核心竞争力主要表现为以下方面：
1、过敏市场空间巨大、技术和商业壁垒高
中国有3亿以上过敏疾病患者，过敏检测市场刚起步，检测率与发达国家差距巨大，潜在市场广阔；过敏原检测技术难度高、过敏原种类多、医院转换成本高，导致很高的技术和商业壁垒；浩欧博菜单丰富、产品齐全并形成规模优势也形成了较大的先发优势。
2、自免领域技术实现领跑，替代进口加速
自免检测市场仍以进口厂家的的传统酶免试剂为主，进口替代空间广阔；定量检测、自动化操作逐渐成为行业共识，近年来替代趋势明显；浩欧博为少数成功研发并规模化生产纳米磁微粒化学发光自免检测产品的企业，拥有丰富的产品技术积累及检测疾病种类，并已树立全国和各省旗帜客户。
3、技术储备丰富，成功实现产业化
自公司创业十多年来，聚焦主业，自主研发，积累了多项过敏、自免检测核心技术；从原材料制备、质控品制备，到过敏原和自免检测试剂开发，技术储备丰富，截至报告期末已获得43项专利，206项产品注册证书；成功建设规模化生
11产基地，ISO13485 认证的质量体系，建立了从研发、中试到大规模生产的转发
规程和质量体系；持续进行研发投入，巩固公司的技术优势，过敏自免领域的技术和经验积累，加速推进在研项目和研发管线；产业化规模不断扩大，实现规模化效益，提高产品稳定性，降低单位成本。
4、旗帜客户多，品牌已树立
浩欧博已树立多家旗帜客户，示范作用巨大，尤其是知名大型三甲医院。浩欧博已进入以北京协和、上海仁济、中国医大二院、华西二院等为代表的多家旗
帜性医院，形成较强的示范性效应树立了品牌。同时，与金域医学、迈瑞医疗等国内龙头企业建立战略合作关系。
5、销售服务网络广，推广上量能力强
浩欧博已经建立了覆盖全国的销售和服务网络，打造了专业的推广和优秀的团队，同时建立了170余人的销售和专业技术服务团队；销售团队均熟悉过敏自免的市场推广，可提供产品应用和技术支持；截至2022年6月30日，公司在全国范围内已经拥有持续合作的经销商550家左右，经销网络遍布全国30余个省份；借助品牌优势，产品优势及旗帜客户影响力，可实现销售的快速增长。
6、运营管理和技术能力提升
浩欧博充分利用上市公司对人才的吸引力，自2021年开始大力加强了人才队伍建设，组建了新一届核心管理团队，吸纳了多名高管和技术人员。
7、探索 B2C 新模式
中国有3-4亿人群受到过敏影响，目前的检测率较低，浩欧博在2021年建立了过敏专科诊所和互联网医院，尝试 B2C 业务，以过敏专科和线上诊疗的形式，服务广大患者。目前还处于探索和积累经验阶段，未来可能成为新的业务增长点。
8、新产品开发上市
12浩欧博在2021年新产品开发取得了阶段性成绩，多个过敏检测产品完成注册，2022年上半年陆续推出市场，有助于在过敏检测领域保持领先地位。本持续督导期间，公司继续深耕过敏和自免诊断领域，加大研发投入，加强技术创新和产品创新，进一步巩固竞争优势。
综上所述，本持续督导期间，公司核心竞争力未发生不利变化。
八、研发支出变化及研发进展
1、研发支出及变化情况
公司为持续维持产品及技术优势，持续投入较多研发支出。2022年1-6月，公司研发支出为1546.00万元研发费用占营业收入的比例为10.22%。
2、研发进展
公司在研项目情况如下：
13进展或
预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果
项目通过优化试剂，1.最通过独特的试剂优化，将改善部分检测项目大程度降低非特异性吸由于原料属性带来的稳定性问题，更好的优全自动纳附的概率；2.解决冻干试化产品设计，通过优化试剂性能，更好的实现米磁微粒产品注剂复溶后的试剂稳定性临床辅助诊疗价值；该研发改进项目成功实自免疾病辅
12227.50184.821722.03
化学发光册问题；3.提高和主流产品施后，将进一步提升相关产品的检测性能，并助诊疗自免改进的比对符合率；提高产品确保检测结果更加符合临床相关疾病的诊断性能，增强企业产品的市预期，为企业在未来的产品竞争方面奠定良场竞争力。好的产品优势。
该类疾病在国外具有较高的发病率，因此相关产品主要针对国外市场开发。目前国外类针对国外市场，从众多的似产品大部分为 ELISA 平台，存在反应时间自免免疫性抗原中筛选长，灵敏度低，手工操作繁琐等缺点。本项目全自动纳合适的、货源稳定、可靠
采用磁微粒化学发光法检测相关自免指标，米磁微粒的原料及供应商。采用磁项目开具有快速检测、灵敏度高、线性范围宽、便于自免疾病辅
2化学发光4496.0031.46404.70微粒化学发光法检测方
发中全自动等优势，项目完成后不仅能够在国际助诊疗项自免抗法，保证试剂盒灵敏度市场中具有良好的产品竞争优势，而且将成原更换高，特异性好，临床上将为国内较少在该检测项目推出化学发光法产用于辅助诊断乳糜泄相
品的厂商之一，进一步补充公司自免产品检关疾病。
测菜单，持续保持发行人在国内市场中自免发光菜单丰富的优势地位。
目前该系列部分项目国内无注册产品，国内、外产品也大多是为膜条或 ELISA 试剂，存在反应时间长，灵敏度低，手工操作繁琐等缺全自动纳开发并补充纳博克（化学点。本项目采用磁微粒化学发光法，具有快速米磁微粒发光）自免免疫抗体12项
检测、灵敏度高、线性范围宽、便于全自动等
化学发光项目开针对自免多疾病的开发，自免疾病辅
3666.5053.20617.71优势，项目完成后不仅能够在国际市场中具
自免项目发中是对现有项目的补充，提助诊疗有良好的产品竞争优势，而且将成为国内首四期12项高企业市场竞争力，未来批在该检测项目推出化学发光法产品的厂商研发市场潜力较大。
之一，进一步补充公司自免产品检测菜单，持续保持发行人在国内市场中自免发光菜单丰富的优势地位。进展或预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果
项目开目前该项目暂无国内注册产品，国外也仅为在自免项目四期肌炎项
发中膜条试剂，存在反应时间长，灵敏度低，手工目的基础上追加抗操作繁琐等缺点。本项目采用磁微粒化学发全自动纳 MDA5 抗体的研发。该项光法检测相关 MDA5 指标，具有快速检测、米磁微粒目作为目前国内外肌炎
灵敏度高、线性范围宽、便于全自动等优势，化学发光临床诊断的热点项目，开自免疾病辅
4200.2646.25180.85项目完成后不仅能够在国际市场中具有良好
特发性炎发完成后将可作为自免助诊疗
的产品竞争优势，而且将成为国内首批在该症性肌病1项目（尤其是肌炎项目）
检测项目推出化学发光法产品的厂商之一，项的有效补充，为后续肌炎进一步补充公司自免产品检测菜单，持续保项目的组合式销售提供持发行人在国内市场中自免发光菜单丰富的产品优势。
优势地位。
已取证将纳米磁微粒化学发光目前，国内过敏检测仍以定性/半定量检测为全自动纳上市技术应用于过敏检测，项主，定量检测产品正受到越来越多的关注，本米磁微粒目涵盖10项常见吸入过项目将纳米磁微粒化学发光法应用于过敏原过敏疾病辅
5化学发光3415.00150.732450.95敏原，12项常见食物过敏的定量检测，具有反应时间短、样本用量少、助诊疗
过敏项目原，2项混合过敏原以及试剂灵敏度高、线性范围宽、仪器全自动检测
25 项 1 项总 IgE，为客户提供可 等优势，项目研发完成后将达到行业领先水
靠的过敏原诊断产品。平。
项目开在前期全自动化学发光全自动纳在全自动纳米磁微粒化学发光过敏项目25项
发中过敏25项的基础上，继续米磁微粒基础上，本项目涵盖更多的混合过敏原、单项开发35个过敏原项目，包过敏疾病辅
6化学发光955.00120.56866.88过敏原以及组分过敏原的定量检测，进一步
括3个混合过敏原，10个助诊疗过敏中欧 I 丰富了产品菜单，项目研发完成后将达到行组分过敏原和22个单项期35项业领先水平。
过敏原，丰富产品菜单。
已取证该项目是在原有基础上
本项目为60项过敏原多项联检，技术上通过上市的技术升级，产品涵盖了采用生物素-链霉亲和素信号放大系统，缩短酶联免疫多种过敏原及不同组合，反应时间，样本用量小，反应时间短。高度纯过敏疾病辅7 法（IgE 检 772.00 51.07 776.87 配合全自动仪器检测操化的抗原有效降低非特异性干扰，并配合全助诊疗测）60项作更为方便，血清耗用量自动仪器检测，检测范围、灵敏度及特异性均较原有产品更低，灵敏度保持国内领先水平。
有显著提高。进展或预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果已取证在原有产品的基础上对
酶联免疫上市菜单进行补充，增加了更丰富定量检测组合，同时加入混合点检测，可过敏疾病辅
8捕获法25924.0099.06917.22多的过敏原，尤其是混合提升临床检测的初筛选效率，将使发行人过
助诊疗
项类项目的推出，扩大了过敏定量菜单保持国内领先水平。
敏原的初步的筛查范围。
过敏自免项目开诊断用原发中通过公司产品线验证并过敏疾病辅
9296.0074.55277.48性能符合公司原材料技术要求
材料的开产业化助诊疗发化学发光项目开食物特异发中通过医疗器械审批并上过敏疾病辅
10447.6598.55225.47性能符合公司相关项目技术要求
性 IgG 抗 市 助诊疗体15项全自动纳已取证米磁微粒上市通过医疗器械审批并上自免疾病辅
11化学发光260.0028.29257.79符合相关医疗器械审批要求
市助诊疗自免增加机型自免28项项目开试剂与迈发中通过医疗器械审批并上自免疾病辅
12308.9497.28153.56符合相关医疗器械审批要求
瑞仪器的市助诊疗匹配验证纳博克化项目开通过医疗器械审批并上过敏疾病辅
13学发光过1067.5157.8157.81发中符合相关医疗器械审批要求
市助诊疗敏17项
2022BioCL 项目开
IA 特定过 发中敏原诊断通过公司产品线验证并过敏疾病辅
14750.00247.00247.00性能符合公司原材料技术要求
试剂原材产业化助诊疗料优化及质量控制进展或预计总投本期投入累计投入具体应用前序号项目名称阶段性拟达到目标技术水平资规模金额金额景成果技术开发全自动纳项目开米磁微粒发中化学发光通过医疗器械审批并上自免疾病辅
15472.59184.20184.20符合相关医疗器械审批要求
自免项目5市助诊疗期四项研发项目自免质控项目开通过公司产品线验证并自免疾病辅
16品开发及171.0013.4713.47发中实现自主稳定生产水平
产业化助诊疗产业化过敏原标项目开过敏试剂盒
建立检测用过敏原标准，
17准的建立380.003.393.39发中达到行业领先水平开发用原材
保障量产产品性能稳定及产业化料
合计/13809.951541.709357.36////九、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。
十、募集资金的使用情况及是否合规经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏浩欧博生物医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕3415号）同意，公司首次公开发行人民币普通股（A 股）1576.4582 万股，每股面值 1.00 元，每股发行价格为
35.26元。本次公开发行募集资金总额为人民币55585.92万元，扣除各承销及保
荐费用、发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用5939.34万元(含税)，实际募集资金净额为人民币49646.58万元。
上述募集资金已于2021年1月8日全部到位。立信会计师事务所（特殊普通合伙）于 2021 年 1 月 8 日出具《验资报告》（信会师报字[2021]第 ZA10021号），对公司本次发行新股的资金到位情况予以验证。
截止2022年6月30日，公司累计已使用募集资金投入项目人民币21481.71万元，支付发行费人民币5939.34万元，使用闲置募集资金购买保本型理财产品余额27000.00万元，募集资金存放产生理财产品收益及累计利息收入扣除手续费净额共计1532.83万元，募集资金账户余额为人民币2697.69万元。。
截止2022年6月30日，公司募集资金存放情况如下：
监募集资金余额管募集资金项目公司开户银行银行账户备注
(万元)类型新建年产120江苏浩欧三中信银行股万盒自身免疫博生物医8112001013800580方
份有限公司1332.99活期性疾病体外诊药股份有051监苏州分行断试剂项目限公司管新建年产90万江苏浩欧上海浦东发三盒过敏性疾病博生物医展银行股份8901007880140000方
1144.45活期
体外诊断试剂药股份有有限公司苏5339监项目限公司州分行管新建体外诊断江苏浩欧招商银行股三
51290532251099870.95活期
试剂研发中心博生物医份有限公司方
1监
募集资金余额管募集资金项目公司开户银行银行账户备注
(万元)类型项目药股份有苏州分行监限公司管闲置江苏浩欧中国银行苏募集博生物医
-州工业园区552175571961149.29-资金药股份有分行理财限公司账户
合计2697.69-
注：中国银行苏州工业园区分行552175571961为公司闲置募集资金进行现金管理的理财账户
截至2022年6月30日，公司使用闲置募集资金购买理财产品投资余额
27000.00万元。未超过董事会对募集资金现金管理的授权范围，明细如下：
预计年化受托产品认购金额起始日到期日收益是否赎回
银行名称（万元）
（%）中信银共赢智信行苏州汇率挂钩
工业园人民币结3000.002022-04-252022-07-252.90%否区湖西构性存款支行09313期华泰证券中信银股份有限行苏州公司聚益
工业园第226022400.002022-04-262022-10-253.60%否区湖西号（中证支行500）收益凭证华泰证券中信银股份有限行苏州公司聚益
工业园第220542300.002022-04-262022-10-253.60%否区湖西号（白银支行期货）收益凭证华泰证券中信银聚益第行苏州
22620号
工业园1000.002022-05-252022-11-153.60%否
（中证区湖西
500）收益
支行凭证
2预计年化
受托产品认购金额起始日到期日收益是否赎回
银行名称（万元）
（%）利多多公司稳利
22JG3518
浦发银
期(3个月
行苏州7100.002022-04-252022-07-253.10%否
早鸟款)分行人民币对公结构性存款中国银挂钩型结行苏州构性存款
工业园8200.002022-05-052022-08-053.41%否
（机构客区分行
户）营业部招商银行点金系列招商银看跌三层
行独墅3000.002022-06-162022-09-163.00%否区间92湖支行天结构性存款
合计27000.00
公司于2021年1月25日召开第二届董事会第六次会议、第二届监事会第六次会议审通过了《关于以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意公司以人民币2485.69万元募集资金置换已投入募集资金投资项目的自筹资金，同意公司以人民币365.05万元募集资金置换已用自筹资金支付的其他发行费用。本次置换总金额为2850.74万元。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的独立意见。上述事项已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）鉴证，并出具了《江苏浩欧博生物医药股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2021]第ZA10067 号）。截至 2021 年 6 月 30 日，公司已完成了对预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的置换。
公司于2021年1月20日召开第二届董事会第五次会议、第二届监事会第五
次会议审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币4亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，
3在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好的理财产品或存款类产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单等），自董事会审议通过之日（2021年1月20日）起12个月内有效。
2022年1月19日，公司召开第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第
十一次会议审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币3亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好的保本型理财产品或存款类产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单等），自董事会审议通过之日
（2022年1月19日）起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。公司董事会授权经营层行使该项投资决策权并签署相关合同文件，具体事项由公司财务部负责组织实施。公司独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构华泰联合证券有限责任公司出具了明确的核查意见。
截至2022年6月30日，公司已按《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》等相关法律法规的规定及时、真实、准确、
完整地披露了公司募集资金的存放及实际使用情况，不存在募集资金管理违规的情况。公司对募集资金的投向和进展情况均如实履行了披露义务，公司募集资金使用及披露不存在重大问题。
十一、控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股、质
押、冻结及减持情况
公司控股股东海瑞祥天持有公司股份3510.0000万股，本报告期持股数未发生增减变动。
截至 2022 年 6 月 30 日，公司实际控制人 WEIJUN LI、JOHN LI、陈涛间接控制公司股份 4306.2307 万股。其中，JOHN LI 基于对公司未来发展的信心和对公司长期投资价值的认可，于2022年6月15日前通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份合计231650股。
4公司副董事长、董事会秘书王凯基于对公司未来发展的信心和对公司长期投
资价值的认可，于2022年6月15日前通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式累计增持公司股份合计26280股。
前述增持相关信息详见公司于2022年6月17日公告的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于公司实际控制人之一兼董事长、部分董事增持公司股份的结果公告》。
公司董事、监事、高级管理人员持股情况如下：
序股东直接持有公间接持有公职务所持直接股东的份额比例号姓名司股权比例司股权比例
JOHN 持有海瑞祥天 2.06%的股
1董事长、总经理0.37%1.15%
LI 份
副董事长、董事持有苏州外润20.37%的股
2王凯0.04%2.50%
会秘书份李淑宏
董事、董事会秘持有苏州外润2.72%的股
3（已离-0.33%书、财务总监份
职）
4刘青新董事、副总经理---
持有苏州外润0.78%的股
5周俊峰董事-0.10%
份
持有苏州外润0.58%的股
6焦海云监事-0.07%
份
持有苏州外润0.29%的股
7马飞监事-0.04%
份柳乐
持有苏州外润1.46%的股
8（已离监事-0.18%份
职）张合文
持有苏州外润3.69%的股
9（已离副总经理-0.45%份
职）
10宋风霞监事---
11李翊财务负责人---
持有苏州外润3.20%的股
12孙若亮副总经理-0.39%
份
13黄晓华副总经理---
14孙国敬副总经理---
截至本报告出具之日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员持有的股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
5十二、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项无。
（以下无正文）6（本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司2022年半年度持续督导跟踪报告》之签章页）
保荐代表人:孙圣虎董雪松华泰联合证券有限责任公司年月日