福安药业:关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：300194证券简称：福安药业公告编号：2022-066
福安药业（集团）股份有限公司
关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业
集团重庆博圣制药有限公司（以下简称“博圣制药”）于近日收到国家药品监督
管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书，具体情况如下：
化学原料药名称通知书编号包装规格有效期至审批结论
酒石酸布托啡诺 2022YS00413 10kg/袋 2027年 11月 10日 根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药审批的有关规定，批准生产本品。
酒石酸布托啡诺为中枢抑制性镇痛药，用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。
根据国家药品监督管理局数据平台显示，截止目前，该药品原料药已有6家企业申报上市申请，其中登记状态为“A”的 2 家。
博圣制药上述药品通过审批审评将进一步丰富公司产品线，但产品受 GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等不确定性因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司董事会
二〇二二年十一月十五日