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长春高新:关于控股子公司注射用醋酸西曲瑞克获得《药品注册证书》的公告

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长春高新:关于控股子公司注射用醋酸西曲瑞克获得《药品注册证书》的公告

飞天 发表于 2022-12-9 00:00:00 浏览:  662 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:000661证券简称:长春高新公告编号:2022-080
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于控股子公司注射用醋酸西曲瑞克
获得《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,现将相关审批结论公告如下:
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用醋酸西曲瑞克(规格:0.25mg,以西曲瑞克计)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。本批件系国家药监局批准金赛药业注射用醋酸西曲瑞克(规格:0.25mg,以西曲瑞克计)注册上市。该产品适应症为:辅助生育技术中,对控制性
卵巢刺激的患者,本品可防止提前排卵。
本药品符合金赛药业在妇科生殖领域的发展战略,上市后可进一步丰富公司妇科生殖领域的产品线。本产品获批后,公司将严格按照相关国家法律、法规和规章等及时组织开展药品生产质量管理规范检查,并积极开展该产品的生产及市场推广工作。鉴于产品市场销售受诸多因素的影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告
长春高新技术产业(集团)股份有限公司董事会
2022年12月9日
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