九强生物:关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告

证券代码：300406证券简称：九强生物公告编号：2022-121
债券代码：123150债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于全资子公司完成第一类医疗器械备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福州迈新生物技术
开发有限公司于近日在福州市市场监督管理局完成了10项第一类医疗器械的备案，具体情况如下：
备案证有序号产品名称备案号备案日期分类预期用途效期闽榕械备
1 VG 染色液 2022.9.20 长期 Ⅰ 用于人体结缔组织中胶原纤维的染色。
20220090INSM1抗体试剂（免疫 闽榕械备 在常规染色基础上进行免疫组织化学染
22022.10.18长期Ⅰ组织化学法）20220094色，为医师提供诊断的辅助信息。
2SC 抗体试剂（免疫组 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
32022.10.18长期Ⅰ织化学法）20220095学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
SSTR5 抗体试剂（免疫 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
42022.10.18长期Ⅰ组织化学法）20220096学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
NOR-1 抗体试剂（免疫 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
52022.10.18长期Ⅰ组织化学法）20220097学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
在常规染色（如：HE 染色）基础上进行
Alpha-1-Fetoprotein 抗 闽榕械备
62022.10.31长期Ⅰ免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅
体试剂（免疫组织化学）20220099助信息。
在常规染色（如：HE 染色）基础上进行PTEN 抗体试剂（免疫 闽榕械备
72022.10.31长期Ⅰ免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅组织化学法）20220100助信息。
Brachyury 抗体试剂（免 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
82022.10.31长期Ⅰ疫组织化学法）20220101学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
TROP2抗体试剂（免疫 闽榕械备 用于在常规染色基础上进行免疫组织化
92022.10.31长期Ⅰ组织化学法）20220102学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
抗广谱原肌球蛋白受体闽榕械备用于在常规染色基础上进行免疫组织化10 激酶(TRK)抗体试剂（免 2022.10.31 长期 Ⅰ
20220103学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
疫组织化学法）上述产品取得备案，将进一步增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2022年11月10日