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仙琚制药:关于收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书的公告

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仙琚制药:关于收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书的公告

豫,谁争锋 发表于 2022-11-12 00:00:00 浏览:  734 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:002332证券简称:仙琚制药公告编号:2022-049
浙江仙琚制药股份有限公司
关于收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局下发的注射用维库溴铵一致性评价受理通知书,现将相关情况公告如下:
一、受理通知书主要内容产品名称剂型规格申请事项受理号
注射用维库溴铵 注射剂 4mg 境内生产药品补充申请:国 CYHB2250687国家药品监管部门审批的补
充申请事项(一致性评价)。
二、注射用维库溴铵的相关情况
注射用维库溴铵有多年临床历史,得到临床医生、专家广泛认可,并有多年数据累积,适应症为全麻辅助用药,用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
本公司注射用维库溴铵(规格为4mg)批准文号为:国药准字H19991172,
目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。
三、对公司的影响及风险提示
注射用维库溴铵被国家药品监督管理局药品审评中心受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期,存在不确定性因素,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江仙琚制药股份有限公司董事会
2022年11月12日
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