热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于相关产品取得医疗器械注册证的自愿披露公告

证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2022-078
北京热景生物技术股份有限公司
关于相关产品取得医疗器械注册证的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、促肾上腺皮质激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），于近日收到由河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将具体情况公告如下：
一、获得注册证产品基本信息序号产品名称获证主体注册证号有效期甲状腺球蛋白测定试剂
1盒（磁微粒化学发光免热景(廊坊)生物冀械注准
2027/12/15技术有限公司20222400476疫分析法）促肾上腺皮质激素测定冀械注准2试剂盒（磁微粒化学发热景(廊坊)生物2027/12/15光免疫分析法）技术有限公司
20222400477
二、对公司的影响
全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、促肾上腺皮质激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）的获证，既丰富了公司产品的种类，又增强了公司综合实力，还有助于提升公司在相关领域的品牌影响力，不仅对公司销售及国内业务拓展具有积极的作用，还可以更好地为我国临床诊断领域贡献力量。
三、风险提示
11、产品存在竞争风险：公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响的不确定性：公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具体影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产品经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2022年12月22日
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