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成大生物:成大生物自愿披露关于b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗进入Ⅲ期临床试验的公告

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成大生物:成大生物自愿披露关于b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗进入Ⅲ期临床试验的公告

运之起始 发表于 2022-12-29 00:00:00 浏览:  406 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:688739证券简称:成大生物公告编号:2022-042
辽宁成大生物股份有限公司
自愿披露关于 b 型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗
进入Ⅲ期临床试验的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,辽宁成大生物股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的 b 型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗(以下简称“本疫苗”),已完成Ⅲ期临床试验准备工作,正式进入Ⅲ期临床试验。由于疫苗产品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
一、本疫苗临床试验的基本情况
药品名称:b 型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗
主要研发阶段:Ⅲ期临床研究
试验批件号:CXSL1600116
二、本疫苗其他相关情况
本疫苗主要用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝
组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病,主要适用对象为2月龄-5周岁儿童。本疫苗产品的研发有助于丰富公司产品管线,并为公司联合疫苗的开发奠定基础。
三、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求,疫苗需要完成法规要求的相关临床试验,经国家药品监督管理局批准后方可生产上市,短期内对公司经营业务不会产生较大影响。由于疫苗的研发周期长、环节多,临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按照有关规定及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。具体请以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》《经济参考报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
辽宁成大生物股份有限公司董事会
2022年12月29日
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