赛升药业:关于收到药品补充申请受理通知书的公告

证券代码：300485证券简称：赛升药业公告编号：2022-084
北京赛升药业股份有限公司
关于收到药品补充申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局下发的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液完成确认性临床试验申报补
充申请的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
申请事项：境内生产药品补充申请：国家药品监管部门审批的补充申请事项；
5.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项。
产品名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
受理号：CYHB2202***7国、CYHB2202***8国、CYHB2202***9国
二、审查结论
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
三、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液相关情况单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液用于治疗血管性或外伤性中枢神经系
统损伤；帕金森氏病。批准文号为国药准字 H20143202、国药准字 H20143201、国药准字 H20093980。
四、风险提示
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液申请获得受理，国家药品监督管理局将会按相关程序对公司所提交的材料进行审评。完成审批的时间和结果均具有一定的不确定性。由于药品研发的特殊性，以及研发、审评和审批等多环节的不确定因素。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告北京赛升药业股份有限公司董事会
2022年12月28日