山河药辅:关于公司新增产品品种的公告

证券代码：300452证券简称：山河药辅公告编号：2023-002
安徽山河药用辅料股份有限公司
关于公司新增产品品种的公告
本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日安徽山河药用辅料股份有限公司（以下简称“山河药辅”或“公司”）新增1种药用辅料产品：醋酸纤维素获得国家药品监督
管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）的登记号，为 F20220000401。公司目前已有 38 种产品获得 CDE 登记号，详情登陆 CDE 官网（http://www.cde.org.cn/）查询。
根据国家药品监督管理局发布公告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），各级食品药品监督管理部门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请，国家食品药品监督管理总局药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台
与数据库，有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料，获得原料药、药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。醋酸纤维素是部分或全部的羟基乙酰化了的纤维素，其性能取决于乙酰化程度。在制剂处方中，醋酸纤维素广泛用于药物缓释和掩盖口味。醋酸纤维素用作片剂的半透膜包衣，特别是渗透泵型片剂和植入剂，控制、延缓药物的释放。缓释片剂中也可用醋酸纤维素作为直接压片的骨架成形物。醋酸纤维素薄膜用于透皮吸收传递系统，也可作为片剂或颗粒上的薄膜包衣用于掩味。
公司新增产品品种，扩大了公司产品生产范围将对公司后续年度的经营产生一定的积极影响。同时敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
特此公告。
安徽山河药用辅料股份有限公司董事会
2023年1月9日