赛升药业:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

证券代码：300485证券简称：赛升药业公告编号：2023-004
北京赛升药业股份有限公司
关于公司通过药品 GMP符合性检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到北京市药品监督管理局下发的药品 GMP 符合性检查结果（编号：京 2022GMP0067 号），现将相关情况公告如下：
一、基本情况
企业名称：北京赛升药业股份有限公司
检查地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院
检查范围：小容量注射剂（普通类、非最终灭菌（安瓿瓶））X1线（脱氧核苷酸钠注射液）；小容量注射剂（普通类、非最终灭菌（西林瓶））X2 线（纤溶酶注射液）；冻干粉针剂（普通类）D2线（注射用纤溶酶）
检查时间：2022年10月25日至28日检查结论:根据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。
二、对公司的影响及风险提示
公司通过药品 GMP现场符合性检查，表明公司凉水河二街厂区相关产品和生产线符合 GMP 要求。有利于完善公司产品结构，提升生产能力，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系，保障公司可持续发展。
特此公告。
北京赛升药业股份有限公司董事会
2023年1月12日