普洛药业:关于收到《化学原料药上市申请批准通知书》的公告

证券代码：000739证券简称：普洛药业公告编号：2023－04
普洛药业股份有限公司
关于收到《化学原料药上市申请批准通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“普洛药业”或“公司”）子公司浙江普洛康裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）下发的先诺特韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。同时，公司战略合作伙伴海南先声药业有限公司(以下简称“先声药业”)也收到了国家药监局下发的关于同意新增普洛药业之子公司浙江普洛康裕制药
有限公司作为先诺特韦原料药供应商的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、产品基本情况
1、原料药名称：先诺特韦
2、DMF登记号:Y20230000062
3、生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司
4、生产地址：浙江省东阳市横店镇江南二路333号
二、其他相关情况
该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒
感染（COVID-19）的成年患者。该药物由先声药业研发，相关制剂（商品名：先诺欣）已在国内以1类新药获批。
此前，公司已与先声药业签订了《战略合作框架协议》，相关事项详见公司于 2023 年 1月 4日披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）和《证券时报》上的《关于签署战略合作框架协议的公告》（公告编号2023-01）。
三、对公司的影响
本次合作涉及的先诺特韦原料药所有权归先声药业所有，公司不享有其所有权，仅为其原料药生产供应商。公司已于2023年2月17日获得国家药监局关于先诺特韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，并与先声药业进行战略合作，成为其该原料药的合格供应商。该事项将对公司未来经营带来一定积极影响。
具体订单计划、结算方式、交货期限等将根据双方另行签署的供货协议执行。
四、风险提示
因该产品可能受市场环境变化影响，具体收益多少可能存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2023年2月19日