成为注册用户,每天转文章赚钱!
您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册
x
证券代码:300288证券简称:朗玛信息公告编号:2023-009
贵阳朗玛信息技术股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械注册证及生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
贵阳朗玛信息技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司贵州拉
雅科技有限公司(以下简称“贵州拉雅”)于近日取得贵州省药品监督管理局
颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(以下简称“《注册证》”)及《医疗器械生产许可证》,现将相关情况公告如下:
一、医疗器械注册证的主要内容序号注册人名称产品名称注册证编号有效期适用范围与配套的拉雅血
糖试纸配合使用,贵州拉雅科黔械注准2023年2月14日至用于定量检测人
1血糖仪
技有限公司202322200042028年2月13日体毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖浓度。
与配套的拉雅血
糖仪配合使用,用血糖试纸贵州拉雅科黔械注准2023年2月14日至于定量检测人体
2(葡萄糖脱技有限公司202324000052028年2月13日指尖新鲜毛细血氢酶法)管全血和静脉全血中葡萄糖浓度。
二、医疗器械生产许可证的主要内容
许可证编号:黔药监械生产许20230002号
企业名称:贵州拉雅科技有限公司
法定代表人:王健
企业负责人:王啸山
住所:贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标
准厂房一期(B4 组团)4号楼 1层生产地址:贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业
园标准厂房一期(B4组团)4号楼 1层
生产范围:Ⅱ类:22-02-生化分析设备,6840-体外诊断试剂许可期限:自2023年02月15日至2028年02月14日
发证部门:贵州省药品监督管理局
发证日期:2023年02月15日
三、对公司的影响及风险提示
本次控股子公司贵州拉雅取得《注册证》及《医疗器械生产许可证》丰富
了公司在智能穿戴设备板块业务的布局,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。贵州拉雅现有血糖仪设备及血糖试纸生产线各2条,该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果,其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
四、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证》;
2、《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
贵阳朗玛信息技术股份有限公司董事会
2023年2月22日 |
|
5e天资,互联天下资讯!
|
|
|
|