三鑫医疗:关于获得一次性使用透析用留置针注册证的公告

证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2023-002
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于获得一次性使用透析用留置针注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容注册序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类本产品用于血液
2023年2月22日
一次性使用透国械注准净化过程中，建立
1至Ⅲ类
析用留置针20233100210血液通道，留置时
2028年2月21日
间不超过24小时。
二、对公司的影响公司本次新获得的注册证是首个国产一次性使用透析用留置针的医疗器械注册证。一次性使用透析用留置针由针管、导管、导管座、针芯、软管、圆锥接头、针柄等组成。
该产品能够在保证透析效率的同时减轻患者内瘘透析过程中的疼痛不适感，留在血管内的导管柔软、舒适、安全，能够减少对血管内壁的伤害，有效保护血管通路，延长透析患者内瘘使用寿命，从而延长透析患者“生命线”。
该注册证的取得进一步延长了公司产品链，丰富了公司产品类别，有利于提高公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2023年2月23日