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阳普医疗:关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告

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阳普医疗:关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告

王员外 发表于 2023-3-8 00:00:00 浏览:  601 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:300030证券简称:阳普医疗公告编号:2023-008
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述近日,阳普医疗科技股份有限公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)收到了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:
产品名称:一次性使用静脉采血针
注册证编号:国械注准20153222005
批准日期:2023年2月28日
变更内容:生产地址由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号、山东省成武县北环3号院内”
备注:本文件与“国械注准20153222005”注册证共同使用。受托企业名称:
山东奥赛特医疗器械有限公司。
二、对公司的影响及风险提示
阳普器械本次医疗器械变更注册(备案),增加了一次性使用静脉采血针生产地址(委托生产),有利于进一步提升一次性使用静脉采血针产量,满足市场需求,对未来经营具有积极影响。
一次性使用静脉采血针未来具体的生产、销售情况可能受到市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2023年3月8日
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