健康元:健康元药业集团股份有限公司2022年度总裁工作报告

健康元药业集团2022年度总裁工作报告
健康元药业集团股份有限公司
2022年度总裁工作报告
2022年是实施“十四五”规划的关键之年，是我国踏上全面建设社会主义现代化国
家新征程，向第二个百年奋斗目标进军的重要一年。2022年我们迎来了健康元成立三十周年，回顾公司发展三十载历程，我们始终坚守“为健康，为明天”“用心做好药新药”的使命和愿景，以患者需求为己任，以员工幸福为己任，以回报社会为己任，聚焦公司主营业务，提升研发创新能力，紧抓行业与市场机遇，持续强化产品竞争优势，推动公司高质量发展不断迈向新台阶。
2022年，在公司董事会及管理团队领导下，全体员工锐意进取，奋勇拼搏，在研
发、生产及销售等各项重点工作中戮力同心，取得了一个个令人瞩目的成绩。具体情况报告如下：
一、2022年经营状况概述
2022年，我们在吸入制剂和新冠疫苗研发领域获得突破，高端特色原料药占比及
盈利稳步提升，产品结构持续优化，经营业绩数据喜人：
公司实现营业收入171.43亿元，较上年增长12.39亿元，同比增长7.79%；实现归属于上市公司股东的净利润15.03亿元，较上年增长1.74亿元，同比增长13.10%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为14.19亿元，较上年增长1.94亿元，同比增长15.84%。
二、2022年经营亮点
（一）研发持续创新，打造高壁垒复杂制剂平台，成果转化显著
公司始终坚持以研发创新为驱动，立足患者需求，持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，成功实现多元的产品矩阵及丰富全面的研发药物管线。在深耕吸入给药、缓释微球等优势技术平台同时，继续打造及布局以微晶、脂质体为代表的复杂注射剂平台，不断巩固公司在国内高端复杂制剂领先地位。
过去的一年，公司在研发管线布局上实行的“差异化”竞争策略效果显著，以改良型新药的研发入手，吸入制剂持续发力：四个产品获批上市，三个产品申报生产，两
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个产品获批临床。其中，妥布霉素吸入溶液成为全球首个治疗支气管扩张症的吸入药物，也是国内首个吸入式抗生素，切实解决支气管扩张症患者无针对性用药的难题，对于国内高端吸入制剂的研发具有里程碑意义。呼吸系统相关的医疗器械研发也取得突破性进展：两个产品获得二类医疗器械注册证及一个产品获得医疗器械备案证。
同时，丽珠生物的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康）被成功纳入序贯加强免疫紧急使用，为全球防疫事业提供了更优质的选择。丽康作为公司新型重组蛋白技术平台下首个疫苗产品，其成功上市快速推进公司进入与布局疫苗领域。此外，根据全球新冠疫情趋势及新冠变异株流行情况，丽珠生物开发了多种变异株疫苗及相关二价苗，并进行多种疫苗组合的加强免疫程序探索，有效发挥了此技术平台优势。丽珠生物托珠单抗注射液（安维泰）于2023年1月获批上市，有效缓解了新冠重症患者用药短缺的问题。
2022年，健康元生物医药研究院在合成生物学和生物催化两大科研平台建设工作
方面也取得积极进展。截至2022年底，研究院累计从65000余株产黄支顶孢霉初筛菌株中获得潜在头孢菌（Cephalosporin C，CPC）高产突变株超过 450 株，从中选育得到
3 株最优的能够开展大规模工业发酵应用的新型 CPC 高产突变菌株，成功使公司 CPC
平均单位产量得到明显提高。此外，研究院在多拉菌素、阿卡波糖、多杀菌素、红霉素、维生素 B2、左旋多巴、α-熊果苷等工业菌种选育和生产工艺提升方面均取得阶段性进展，并申报成功焦作市生物制药工程技术研究中心。
（二）智能自动化等技术推动制造业务绿色转型，实现高效节能
公司始终秉持可持续发展的原则，将绿色发展理念全面融入运营管理流程，大力推行清洁生产、低碳运营政策，全方位、多维度地加强环境管理能力，为构建资源节约型、环境友好型社会贡献力量。为助力公司加速向绿色制造转型的步伐，2022年公司旗下各生产企业围绕生产设备转型升级，节能降耗，不断提升公司科技化、智能化发展水平，在节能增效、绿色降碳、安全生产等方面取得了较好成果。公司持续加大对设备设施提标升级和生产工艺技术改造的投入，用于环境保护设备技术改造及运营维护的投入金额超过1.2亿元，通过多项技术改进，使降本增效工作落到实处，为公司绿色生产增添了发展动能。
公司高度重视产品质量管理，秉承“风险管理、全程管控、社会共治”的基本原则，建立并不断优化覆盖药品研制、生产、销售和使用的全生命周期质量管理体系，持续
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履行药品上市许可持有人（MAH）责任，以提升全公司产品质量，保障公众用药安全。
2022年，公司的质量监管延续了常规跟踪审计、专项审计、延伸检查和飞行检查等一
系列管理模式，拓展检查范围和深度，持续深入排查产品和体系存在的风险，促进质量体系全面完善提升。
（三）深化以患者为中心的数字营销改革，业绩再创新高
——化学制剂：2022年度，公司化学制剂板块实现销售收入92.26亿元，同比增长3.94%，占主营业务收入54.23%。其中，吸入制剂增长亮眼，实现销售收入11.74亿元，同比增长103.37%。
2022年，公司逐步完善全国呼吸专线销售团队的组建，已形成大区经理、省经理、拓展经理的三级精细化营销拓展体系，并积极采取各项措施，加快重点产品的入院开发工作：一是加强了覆盖率、达标率的考核，各呼吸品种的开发速度明显加快，全年新增开发二级以上医院2200多家；二是延续盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机，继续快速覆盖和销量增长；三是持续推进数字化营销平台建设，运用数字化的手段加速营销化进程，借助「呼吸专家说」平台，全方位进行品牌传播；四是借助3个吸入制剂品种中选第五批集采、1个吸入制剂品种中选第七批集采的机会，公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场，不断提高市场占有率；五是2022年完成石家庄、武汉、郑州等全国10个地区分仓建设并投入运营，有效保障药品及时、高效进行配送。
——生物制品：2022年度，公司生物制品实现销售收入4.08亿元，同比增长80.94%，占主营业务收入2.40%。
2022年全球新冠疫情持续蔓延，本公司子公司丽珠生物重组新型冠状病毒融合蛋
白疫苗（丽康）于2022年9月正式被国家纳入免疫规划，现已在全国20余个省市用于加强针接种。根据全球新冠疫情趋势及新冠变异株流行情况，丽珠生物还开发了多种变异株疫苗及相关二价苗，并进行多种疫苗组合的加强免疫程序探索。此外，托珠单抗注射液药品上市许可申请已获批准，并被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，为抗击疫情再一次做出贡献。
——原料药及中间体：2022年度，公司原料药及中间体实现销售收入52.30亿元，同比增长11.50%，占主营业务收入30.74%。
在2022年全球经济形势复杂严峻，原料药销售竞争愈加激烈的背景下，公司原料
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药销售团队深耕市场，逆势而上，创造了十分喜人的业绩，本公司原料药也日益成为全球医药界头部企业首选的战略合作伙伴。高端抗生素及高端宠物药产品销售增长明显，十余个产品在维持全球出口市场占有率第一的基础上进一步保持优势。此外，公司的宠物原料药经过十余年耕耘，已经占据全球较大市场份额，并与众多跨国动保公司建立战略合作关系。第一款宠物制剂产品——吡虫啉莫昔克丁滴剂（丽可健）产品也已于2022年上市销售。
——中药制剂：2022年度，公司中药制剂实现销售收入12.97亿元，同比增长
16.88%，占公司主营业务收入7.62%。
2022年，抗病毒颗粒进入《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》等专家共识中，作为家庭常备新冠中医药防治方案的推荐药品之一。同时，公司进一步完善了参芪扶正注射液的临床循证医学研究证据，强化学术推广，聚焦肿瘤治疗领域，扩大覆盖县级医疗机构，基层销售收入持续增长。
——诊断试剂及设备：2022年度，公司诊断试剂及设备实现销售收入7.24亿元，占公司主营业务收入4.25%。同时为加强核心竞争力，丽珠集团拟分拆丽珠试剂至深交所创业板上市，目前共提交了九期辅导工作进展报告。
——保健品：2022年度，公司保健品板块实现营业收入1.21亿元，占公司主营业务收入0.71%。
2022年，公司搭建了一套以用户运营为核心数据驱动的数字营销体系。在内容营销方面，重点布局社交媒体驱动如抖音、小红书和微信，与多位专业 KOL 进行合作，通过图文、短视频和直播等方式进行品牌和产品推广，大大提升品牌曝光，同时也能输出健康科普知识。在品牌营销方面，与行业协会、专业医生共同进行科普教育，传递具有科学性的保健养生理念，建立专业的品牌形象和口碑。在渠道销售方面，线下渠道保持原有的销售模式之外，重点布局了线上渠道天猫、京东和抖音来提升渠道的渗透率，进而提升品牌销售。
(四) 加快国际战略布局，成功发行 GDR
2022 年 9 月 21 日， 公司完成了全球存托凭证（GDR）的发行，并于瑞士时间 2022年 9 月 26 日在瑞士证券交易所上市交易。本次发行的 GDR 共计 6382500 份，募集资金总额约为9204万美元。本次发行的成功实现，成为本公司深入推进公司国际化战略，进一步提升公司治理水平、不断夯实核心竞争力的重要里程碑。
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国际化是公司发展的长期战略，公司旗下各生产企业正在积极推进国际化认证，国际化进程将进一步提速。2022年公司加强吸入制剂、辅助生殖、消化道、抗病毒等产品在境外的准入、产品注册及推广工作。公司重点产品注射用艾普拉唑钠及艾普拉唑肠溶片在印度尼西亚成功获批上市。注射用重组人绒促性素正在积极开展海外注册相关工作，目前印尼、中南美5国、中亚2国、巴基斯坦等国的注册资料递交均已完成，其中塔吉克斯坦已获批上市。布地奈德吸入混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液等产品正在菲律宾等国家开展注册。布地奈德吸入混悬液已经完成澳门注册，并完成了吸入制剂产品的第一次境外销售。
同时，公司将持续关注国际前沿技术，加强外部合作，在全球市场积极开展创新业务合作模式，通过合作开发及许可引进等多种方式，在全球积极寻求前沿技术拓展和产品国际化布局机会，强化商业化能力及整合能力。报告期内，公司加强核心领域品种的许可引进，授权引进了呼吸领域、精神领域、消化道领域等多个项目，扩充了研发管线，其中 XYP-001、阿塞那平透皮贴剂等授权引进的产品已获批临床。在引进来的同时，公司也在持续推进创新类产品及管线的国际合作及对外许可授权，与国际多方进行合作洽谈，其中改良新药妥布霉素吸入溶液正在与欧洲、东南亚等地客户开展对外技术授权的洽谈。
(五)落实科学化精益管理，推进管理效能提升
2022年，公司职能领域重点工作如下：一是积极宣贯企业文化，建立企业高度统
一的核心价值观，提高员工幸福感与企业认同感，提升企业凝聚力及向心力；二是全面落实疫情防控措施，根据国家及地方防疫政策灵活调整公司所在园区、子公司等应急管理预案，做好厂房的闭环管理，为保障正常生产提供强有力支持；三是加强人才队伍引进及建设，实施 AB 角工作机制，加大企业人才储备，培养员工能力。同时，进一步加强 OKR 与 KPI 的目标管理机制，明确责任与职能分工；四是制定并优化管理流程，加强规范运作和风险控制，确保管理跟上公司发展，实现管理效率的提升；五是股权激励常态化2022年公司推出了新一期的股票期权激励计划，以达到绩效考核目标作为激励对象的行权条件，充分调动核心骨干员工的积极性和创造性，营造责任共担、价值共享的企业氛围。
（六）践行企业社会责任，助力高质量发展
在专注自身发展的同时，公司始终坚持社会公益事业，积极承担社会责任。多年
5/7健康元药业集团2022年度总裁工作报告来，公司积极响应国家政策号召，结合自身产业优势坚持合作开展“普惠慢病防治公益项目”，目前已覆盖全国8个省及1个自治区，为偏远地区慢性病患者送去所需的药品等物资，减轻了他们的医疗负担，进一步提升药物的可及性。此外，公司还积极开展公益科普活动，通过制作公益科普视频、邀请专家开展公益科普直播、举办公益讲座等形式，普及健康知识。2022年度，我们通过在抖音积极开展公益科普直播，获得抖音颁发的“最具社会责任感奖”。我们还开展了支气管扩张症帮扶计划，通过专家小助手企业微信，一对一服务支扩症患者，为其提供用药咨询、疾病咨询、专家义诊等服务。为助力“健康中国2030”建设，我们还积极参与由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等发起的全国多中心临床研究“复方异丙托溴铵治疗早期慢阻肺项目”，全力支持项目所需的试验药物、雾化器及研究经费等。2022年度，公司公益性捐赠金额合计约为人民币1211.7万元。
三、2023年展望
回望过去一年，国际形势错综复杂、经济增速放缓、医保控费集采等诸多风险与挑战使得生物医药产业的发展面临巨大的不确定性，面对国内外多重超预期因素冲击，公司全面落实防疫措施，全力保障生产经营稳定运行，整体销售业绩和利润仍保持稳步提升，经营情况持续向好及稳步增长，股东回报能力持续稳定增强。这些成绩的取得离不开各位董事和全体同事的努力与奉献，在此，我谨代表公司，向各位董事及全体同事致以崇高的敬意和衷心的感谢！
展望2023，随着我国人口老龄化加剧，居民健康意识不断提高，医药需求刚性增加，生物医药产业迎来了增长的契机。但与此同时，第七批国家集采落地以及部分地方集采执行，短期内会造成公司相关产品销售额下降，业绩增速也将面临较大压力。
面对行业政策不断调整、市场竞争加剧、要素成本提高的严峻形势，公司更应该坚定执行创新药及高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，专注及深耕医药主业，研发上继续加大创新投入力度，聚力突破关键核心研发技术及产业化瓶颈，高效快速推进现有重点产品的研发进度及商业化落地，同时聚焦优势领域，在全球积极寻求前沿技术拓展和产品国际化布局机会。生产上继续坚持安全生产，紧抓产品质量，积极引入绿色合成工艺，采用智能化技术优化生产流程，实现降本增效。销售上继续推进数字化营销平台建设，线上线下有效结合，提升医生端和患者端的品牌认知。并且实时跟进国家医改相关政策，加强产品上市后临床和药物经济学研究，积极应对医保调整及集采落地。
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此外继续加深与全球战略客户的合作，积极推进产品的国际化注册认证，加大优势产品的市场开发力度，进一步提升海外市场份额。管理上通过数字化、智能化的新技术、新模式全面提升企业可持续发展能力，努力实现企业高质量发展。新的一年，我们将以更积极和创新的姿态迎接新的挑战，跟上医药行业创新发展的步伐，以良好的业绩回报广大投资者！
总裁：俞雄健康元药业集团股份有限公司
二〇二三年四月七日