舒泰神:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

证券代码：300204证券简称：舒泰神公告编号：2023-18-01
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）
于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查结果通知书》，现将有关信息公告如下：
药品生产许可证编号：京20150112
企业名称：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
注册地址：北京市北京经济技术开发区经海二路36号
生产地址和生产范围：北京市北京经济技术开发区经海二路36号：片剂、
硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品***北京市大兴区瑞合西一路67号（北京昭衍生物技术有限公司）：治疗用生物制品***南京市江北新区科创大
道18号（南京海纳制药有限公司）：口服乳剂***
检查地址：北京市北京经济技术开发区经海二路36号
检查范围：口服溶液剂（口服溶液车间、口服溶液剂生产线），品种为复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液（25ml/袋；国药准字：H20223679）
检查时间：2023年01月10日至01月13日、2023年03月24日至03月
24日。
检查机关：北京市药品监督管理局结论：根据上次检查情况及本次整改后复查，经审查，公司符合《药品生产质量管理规范（2020年修订）》和附录要求。
本次 GMP 现场检查的顺利通过有利于提高公司产品复方聚乙二醇（3350）
电解质口服溶液的生产产能，也提升了产品的生产管理能力和质量管制体系，可以更好的满足市场需求，持续保障公司经营。本次获得《药品 GMP 符合性检查结果通知书》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司董事会
2023年04月13日