赛诺医疗:中信证券股份有限公司关于赛诺医疗科学技术股份有限公司2022年度持续督导跟踪报告

中信证券股份有限公司
关于赛诺医疗科学技术股份有限公司
2022年度持续督导跟踪报告
中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐机构”）作为赛诺医疗
科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）首次公开发行股票并在
科创板上市项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020年12月修订）》等相关规定，负责赛诺医疗上市后的持续督导工作，并出具本持续督导年度跟踪报告。
一、持续督导工作情况序号工作内容持续督导情况
建立健全并有效执行持续督导工作制度，保荐机构已建立健全并有效执行了
1并针对具体的持续督导工作制定相应的持续督导制度，并制定了相应的工作
工作计划计划根据中国证监会相关规定，在持续督导工保荐机构已与赛诺医疗签订《保荐协作开始前，与上市公司或相关当事人签署议》，已明确双方在持续督导期间的
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持续督导协议，明确双方在持续督导期间权利和义务，并已报上海证券交易所的权利义务，并报上海证券交易所备案备案保荐机构通过日常沟通、定期及不定
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽期回访、现场检查等方式，了解赛诺
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职调查等方式开展持续督导工作医疗业务经营情况，对赛诺医疗开展持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司赛诺医疗在本持续督导跟踪报告期
违法违规事项公开发表声明，应于披露前
4间未发生按相关规定须保荐机构公
向上海证券交易所报告，并经上海证券交开发表声明的违法违规情况易所审核后在指定媒体上公告
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现之日起五个工作日内向上赛诺医疗在本持续督导期间内未发
5海证券交易所报告，报告内容包括上市公
生违法违规或违背承诺等事项
司或相关当事人出现违法违规、违背承诺
等事项的具体情况，保荐人采取的督导措施等
督导上市公司及其董事、监事、高级管理在本持续督导期间，保荐机构督导赛
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人员遵守法律、法规、部门规章和上海证诺医疗及其董事、监事、高级管理人
1券交易所发布的业务规则及其他规范性员遵守法律、法规、部门规章和上海文件，并切实履行其所做出的各项承诺证券交易所发布的业务规则及其他规范性文件，切实履行其所做出的各项承诺督导上市公司建立健全并有效执行公司
治理制度，包括但不限于股东大会、董事保荐机构督促赛诺医疗进一步完善
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会、监事会议事规则以及董事、监事和高公司的治理制度并严格执行级管理人员的行为规范等督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计制度，以及募集资金保荐机构督促赛诺医疗进一步完善
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使用、关联交易、对外担保、对外投资、公司的内控制度并规范运行
衍生品交易、对子公司的控制等重大经营决策的程序和规则等督促上市公司建立健全并有效执行信息
披露制度，审阅信息披露文件及其他相关保荐机构督促赛诺医疗进一步完善
9文件，并有充分的理由确信上市公司向上信息披露制度并严格执行，审阅其信
海证券交易所提交的文件不存在虚假记息披露文件
载、误导性陈述或重大遗漏对上市公司的信息披露文件及向中国证
监会、上海证券交易所提交的其他文件进
行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充，公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所保荐机构对赛诺医疗的信息披露文报告；对上市公司的信息披露文件未进行
10件进行审阅，不存在应及时向上海证
事前审阅的，应在上市公司履行信息披露券交易所报告的情况
义务后五个交易日内，完成对有关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告
上市公司或其控股股东、实际控制人、董
事、监事、高级管理人员受到中国证监会在本持续督导期间，赛诺医疗及其控行政处罚、上海证券交易所纪律处分或者股股东、实际控制人、董事、监事、
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被上海证券交易所出具监管关注函的情高级管理人员不存在上述事项的情况，并督促其完成内部控制制度，采取措况施予以纠正
持续关注上述公司及其控股股东、实际控
在本持续督导期间，赛诺医疗及其控制人等履行承诺的情况，上市公司及控股
12股股东、实际控制人不存在未履行承
股东、实际控制人等未履行承诺事项的，诺的情况及时向上海证券交易所报告
关注公共传媒关于上市公司的报告，及时在本持续督导期间，经保荐机构核
13针对市场传闻进行核查。经核查后发现上查，不存在应及时向上海证券交易所
市公司存在应披露未披露的重大事项或报告的情况
2与披露的信息与事实不符的，及时督促上
市公司如实披露或予以澄清；上市公司不
予披露或澄清的，应及时向上海证券交易所报告
发行以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：（一）涉嫌违法《上市规则》等相
关业务规则；（二）证券服务机构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚假记
在本持续督导期间，赛诺医疗未发生
14载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情
前述情况形或其他不当情形；（三）公司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定的情形；（四）公司不配合持续督导工作；
（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形
制定对上市公司的现场检查工作计划，明保荐机构已制定现场检查的相关工
15确现场检查工作要求，确保现场检查工作作计划，并明确了具体的检查工作要
质量求
上述公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或应当知道之日起十五日内或上
海证券交易所要求的期限内，对上市公司进行专项现场检查：（一）控股股东、实际控制人或其他关联方非经营性占用上
在本持续督导期间，赛诺医疗业绩为市公司资金；（二）违规为他人提供担保；
16亏损状态，保荐机构已进行现场检
（三）违规使用募集资金；（四）违规进查，履行了持续督导义务行证券投资、套期保值业务等；（五）关联交易显失公允或未履行审批程序和信
息披露义务；（六）业绩出现亏损或营业
利润比上年同期下降50%以上；（七）上海证券交易所要求的其他情形
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
在本持续督导期间，保荐机构和保荐人未发现赛诺医疗存在重大问题。
三、重大风险事项
在本持续督导期间，公司主要的风险事项如下：
（一）尚未盈利的风险
公司于2019年10月30日在上海证券交易所科创板上市，公司上市前已实现盈利。公司上市后，2019年及2020年均为盈利。受冠脉支架带量集采等因素
3叠加影响，2021年公司由盈利转为亏损，2022年度公司持续亏损。
（二）业绩大幅下滑或亏损的风险
由于国家冠脉支架带量集中采购政策的出台和落地实施，国产冠脉支架价格大幅下降。2020年10月，因产品公司未在在国家组织首轮冠脉支架集中带量采购范围内，故未参与首轮集采，受此影响，公司2021-2022年度冠脉支架收入大幅下降。2022年，国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购，公司两款品质优越的新款 HT 系列支架 HT Supreme、HT Infinity 分别以 779 元、839 元
的价格中选 A 组及 B 组。尽管公司在本轮冠脉支架接续采购中入选，且首年
（2023 年）签约量是公司 HT Supreme 产品 2022 年销量的 3 倍（HT Infinity 产品2022年未上市），但集采常态化背景下，若公司参与集采的产品在价格下降的情况下不能实现销量的有效放量，可能会导致公司营业收入增长不及预期，单位生产成本偏高以及毛利率下降等风险。
此外，受公司在研产品的持续研发，以及公司在研产品商业化加速等因素的影响，公司研发费用、销售费用可能进一步增加，叠加上述营业收入可能不达预期等风险，公司仍存在大幅下滑或持续亏损的风险。
（二）核心竞争力风险
公司核心竞争力风险主要集中在：
1、新产品研发失败或注册延迟的风险
由于公司所在领域的新产品技术壁垒相对较高，研发投入较大，在全球同行业不断增加本领域研发投入的大背景下，公司受研发能力、研发条件等不确定因素的限制，可能导致公司不能按计划开发出新产品，或者由于研发过程中的不确定因素而导致技术开发失败或在研项目无法产业化，从而影响公司营业收入和盈利能力的成长步伐，给公司的经营带来风险。
由于公司产品多为 III 类高风险医疗器械产品，产品技术含量、临床应用风险均较高，各国监管部门可能会不断提高产品审评及监管要求，使得新产品的审批周期有所延长，间接导致公司新产品推迟上市时间，甚至不能取得注册或上市许可文件。
2、科技人才流失的风险
4公司所处行业为多学科交叉、技术创新型行业，拥有稳定高素质的科技人才
队伍对公司的发展至关重要。公司过往发展过程中已拥有一批技术创新能力强、研发经验丰富、多领域交叉覆盖广的复合型科技人才队伍，如果公司将来不能提供具备市场竞争力的薪酬福利待遇、工作环境及人才发展计划，可能会造成一定比例的人才流失，对公司持续经营能力造成不利影响。
3、重要专利和技术被侵犯的风险
截止本报告签署日，公司申请的专利尚未出现第三方的侵权行为。但是，如果出现任何侵犯公司专利的情形或公司董事、高级管理人员及研发人员发生泄露
机密信息的行为，可能会对公司的发展造成不利影响。
（三）经营风险
1、集采政策带来的风险
随着国家冠脉支架集采、各地冠脉球囊集采的陆续开展，各经营厂家均受到不同程度的影响。公司新款 HT 系列支架 HT Supreme、HT Infinity 于在新一轮冠脉支架带量集采接续采购中分别以 779 元、839 元的价格在本轮接续采购中在 A
组及 B 组中标，公司冠脉支架产品价格进一步下降。除冠脉产品集采外，随着河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟对神经介入产品集采工作的开展，公司神经介入产品也可能受到未来全国各省市自治区逐步开展集采导致的销售价格下降。
公司冠脉及部分神经介入产品存在国家及各省市实施集采政策导致的价格下降，单位成本相对较高，毛利率下降等风险，进而导致公司盈利能力下降。
2、市场竞争风险目前，中国心脑血管介入器械市场存在着不同程度的竞争。冠脉介入领域，多家境内外优质企业同台竞争，竞争程度相对较高。随着医保改革举措的不断加强，大型医药流通企业对流通环节原有经销商体系整合力度的不断加大，医用高值耗材流通各环节企业都将面临一定的行业整合影响。若公司不能有效应对集采、降价等因素带来的影响，维持或提高产品综合市场竞争力，公司将面临议价能力、市场份额及盈利能力下降的风险。
神经介入领域，国内神经介入医疗器械市场目前仍由外资占据主导地位，近
5年来国内不断涌现出一批优秀的神经介入医疗器械企业，神经介入市场竞争日趋激烈，主要集中在技术和取证门槛相对较低的通路导管，弹簧圈，球囊扩张导管等管线，同质化较为严重，具备解决临床痛点的优质产品和综合治疗解决方案是差异化竞争的护城河。公司在颅内狭窄缺血领域布局较早，并具有一定的先发优势，但若不能尽快丰富神经介入各领域产品线，并持续推出具有创新性、差异化的产品，公司将面临竞争优势被削弱、市场份额及盈利能力下降的风险。
3、新品上市存在不确定性的风险
公司产品为高风险医疗器械产品，产品设计开发、临床验证及上市批准等环节均受到严格监管。公司新产品研发及获批上市存在不确定性风险。若新产品研发不及预期，可能会导致研发进度被延迟或无法实现商业化，产品前期研发资金投入将无法为公司带来收入和现金流，对公司正常经营带来不利影响。
4、重要原材料的供应风险
公司介入产品所需原材料科技含量高、质量标准较为严格，且公司支架生产所需的金属管材、海波管等主要原材料厂商在全球范围内数量有限。若公司在商业条款上未能与相关供应商在达成一致，或受到国际政治、自然灾害、国际贸易争端等不确定性因素影响，导致公司原材料供应中断，将会对公司生产经营产生不利影响。
5、公司冠脉产品盈利能力下降的风险
受冠脉支架及球囊产品实施集采政策影响，公司冠脉产品价格存在一定幅度的下降。尽管公司通过精益生产、智能制造等方式持续提高生产效率，缩减生产成本，但若公司参与集采产品未达预期销量，将无法有效降低公司单位产品成本，导致公司冠脉产品盈利能力进一步下降。
6、产品研发失败或无法产业化及不能达到预期市场销售目标的风险
介入性医疗器械新产品技术壁垒相对较高，所需研发投入较大，在全球同行业不断增加本领域研发投入的大背景下，公司受研发能力、研发条件等不确定因素的限制，可能导致公司不能按照计划开发出新产品，或者由于研发过程中的不确定因素而导致技术开发失败或在研项目无法产业化以及产业化后无法达到预
6期销售目标，公司产品存在新产品研发失败或无法产业化及不能达到预期市场销售目标的风险。
7、公司新产品上市后无法形成有效销售形成的减值风险
公司主要产品在国家执行集采政策等因素影响下，若不能形成有效销售，则面临开发支出及无形资产中与产品相关项目出现减值的风险。
8、持续亏损的风险
受国家组织实施冠脉支架集中带量采购以及研发费用和无形资产摊销大幅
增加等因素的叠加影响，2022年度，公司业绩持续亏损。2023年度，尽管公司冠脉产品均已参加国家及各省市的集采并入围，但公司仍然可能受到上述因素的影响，存在持续亏损的风险。
（四）财务风险
1、应收账款无法收回风险
截至报告期末，公司存在少量长账龄应收账款，若不能及时催收，可能对公司财务状况和生产经营产生一定的不利影响。
2、营运资金不足的风险
2022年公司业绩持续亏损，从而导致报告期内经营活动产生的现金流量净
额为负数，若公司经营活动产生的现金流量净额持续为负或波动较大，将会给公司运营管理带来一定的压力，从而对公司财务状况及经营业绩构成不利影响。
（五）行业风险近年来，随着国家进一步深化药品耗材领域改革，相关部门陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台法规和政策，包括两票制、高值医用耗材集中采购、DRGs 付费政策等，对行业企业的销售模式、产品创新及未来发展战略均产生深远影响。
公司始终密切关注相关政策变化方向，及时调整自身经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，若公司未能及时关注相关变化并
7及时制定应对措施，将存在对公司的经营业绩产生不利影响的风险。
（六）宏观环境风险
公司在法国、日本、美国、荷兰等地设立了境外子公司以开展临床试验或为
后续海外销售提前布局，并已在爱尔兰等欧洲国家实现商业植入。随着全球政治形势日趋紧张，各种矛盾与冲突时有发生，贸易摩擦和技术保护逐步升级，公司作为中国企业有可能在前述国家和地区在税收、销售和研发等方面遭遇不公平待遇，进而对公司的经营业绩造成不利影响。
随着公司海外业务规模的扩大，外币结算金额将会增加，若人民币汇率发生较大变化，公司将面临外币汇率波动风险。
四、重大违规事项
2022年度，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2022年，公司主要财务数据及指标如下所示：
单位：元
主要会计数据2022年度2021年度增减变动幅度（%）
营业收入192854227.69194356081.09-0.77扣除与主营业务无关的业务收入和不具备
192581176.40194098210.57-0.78
商业实质的收入后的营业收入归属于上市公司股东
-162381785.82-130765690.12-24.18的净利润归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益-165309878.82-134507245.16-22.90的净利润经营活动产生的现金
-111312741.89-60133405.36-85.11流量净额本期末比上年同期末
2022年末2021年末增减（%）归属于上市公司股东
847084284.58927836465.08-8.70
的净资产
总资产1067613744.661103085987.51-3.22
8报告期内，公司实现营业总收入192854227.69元，较上年同期下降0.77%，
主要系：
1)本报告期冠脉支架产品虽然仍在集采之外，但销量较上年同期大幅增长，
加之冠脉球囊产品销量大幅增长，致使报告期内冠脉介入业务收入同比增长
17.95%；
2）颅内球囊产品销量继续保持平稳增长，但由于促销政策的影响，产品售价下降，加之新产品颅内药物洗脱支架系统 NOVA 受到手术量下降及四季度生产不连续等因素导致的进院速度延迟等因素影响，报告期内公司神经业务收入同比下降14.74%。
报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润-162381785.82元，较上年同期下降24.18%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-
165309878.82元，较上年同期下降22.90%。主要系本报告期虽然产品销量增长，但公司实际产能利用率仍处于较低水平，产品规模效应未能体现，同时产品单价同比大幅下降，导致产品毛利率同比下降，并叠加管理费用和研发费用同比增长等因素综合影响所致。
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为-111312741.89元较上年同期下降85.11%，主要系营业收入连续两年下降及客户付款延迟导致收款减少所致。
2022年，公司主要财务指标如下所示：
主要财务指标2022年度2021度变动幅度
基本每股收益（元／股）-0.4-0.32-25%
稀释每股收益（元／股）-0.4-0.32-25%扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／-0.4-0.33-21.21%
股）
减少5.93个
加权平均净资产收益率（%）-19.01-13.08百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益减少5.91个
-19.36-13.45率（%）百分点
增加12.14个
研发投入占营业收入的比例（%）107.5195.37百分点
基本每股收益及稀释后每股收益均为-0.40元/股，较上年同期下降25.00%，
9主要系净利润大幅下降影响所致。
扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.40元/股，较上年同期下降21.21%，主要系净利润大幅下降及非经常损益减少共同影响所致。
研发投入占营业收入比例为107.51%，较上年增加12.14个百分点。由于研发项目增加及部分研发项目进入关键里程碑，其材料、人工成本、折旧、动物实验费及技术服务费等增加，导致研发费用同比小幅增长影响所致。
六、核心竞争力的变化情况
（一）核心竞争力分析
1、新产品研发及持续创新优势
公司聚焦心血管、脑血管及结构性心脏病介入治疗领域，面向世界科技前沿，立足实现关键技术和产品的突破。经过多年的潜心研发，公司已在全球范围内建立完整自主的核心技术体系，在产品设计、工艺开发、产品实现、工业自动化与智能化等方面拥有多项核心技术。公司坚持研发驱动发展策略，通过持续、高强度的研发投入，已逐步形成梯队式的研发产品管线储备，为公司业务持续增长提供了强有力的支撑。公司产品研发以市场需求为导向，以国际先进水平为标准，基于全面质量管理的理念，实施多项目并行的矩阵式双核管理模式。公司的支架设计及制造工艺平台、自动化、智能化制造平台以及其他多项核心技术为公司产品的快速开发和持续创新奠定了有利基础。
公司高度重视研发团队的建设，通过外部引进和自主培养等多种方式不断扩大优质研发人才储备，目前已建立了一支拥有丰富研发经验、创新能力强劲、专业构成多元的介入医疗器械专业技术人才梯队。截至报告期末，公司拥有天津、苏州两大研发中心及多个海外研发支持团队，多层次、多学科、多领域交叉的梯队式研发力量，为公司快速持续的研发创新提供了有利保障。
2、产品布局完善及品类多样化优势
赛诺医疗长期专注于心、脑血管及结构性心脏病等介入重点领域医疗器械的
研发、生产和销售，结合医生及患者的不断增长的临床需求，持续开发符合病患
10需求的创新医疗器械产品。经过多年积累和潜心布局，公司在心、脑血管及结构
性心脏病方面已经形成较为完善的产品布局，产品品类丰富。神经介入方面，公司产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品。冠脉介入方面，公司产品覆盖冠脉治疗类、冠脉开通类以及冠脉通路类产品。
截至年度报告披露日，公司在售产品覆盖冠脉及神经两大领域6大品类共
19款产品，逐步实现了差异化的产品组合，打破了公司上市之初严重依赖单一
产品的局面，提高了公司抗风险能力和核心竞争力。
3、成熟的质量管理体系公司坚持以高标准确保产品质量，严格按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械质量管理体系》《医疗器械生产质量管理规范》等的要求
建立并完善公司医疗器械质量管理体系，并在研发、临床与注册、采购、生产、销售和售后服务等各个环节引入风险管理，制定严格的产品风险管理程序，并在质量控制上投入大量资源监管产品质量，对原材料、过程产品、半成品等进行了多道工序的检验，从而确保产品质量的一致性。
4、平台化生产能力
公司自主开发了系列特种自动化工艺设备，拥有超过25000平方米的研发和生产场地，其中包括9000平方米的万级净化生产车间，生产基地均按照国际医疗器械标准规范运行。经过多年发展，公司建立了完整的包含心脑血管支架系统在内的血管介入医疗器械制造工艺平台，覆盖球囊吹塑、激光焊接、支架激光切割、酸洗抛光、支架装载等全部工艺环节，拥有完整的球囊导管输送器、金属支架切割抛光以及支架药物涂层的生产能力，先后被评为“天津市重点实验室”和“天津市企业技术中心”。
5、人才及国际化优势
公司十分重视人才队伍的建设和培养，经过多年发展，已形成一支行业经验丰富且具有国际化视野的稳定管理团队，建立了多层次、多学科、多领域交叉的研发团队，以及业务能力强、专业素质高、极具凝聚力和战斗力的销售团队。
近年来，公司不断引进各类高端人才和特种专业技术人才，各学科博士人才
119人，其中公司董事长孙箭华先生入选国家级人才计划和中国科技部、天津市政
府“京津冀生物医药产业化示范区创业领军人才”；李中华博士入选上海市人才计
划和上海市特聘专家，现担任8个国际期刊评委，6个国际生物医学与机械协会资深会员；Christophe Bureau 博士是公司电子接枝涂层技术的发明人，是 300 多项专利的拥有者。此外，公司的生产、质量、市场营销、财务、人力等部门的主要管理人员多拥有跨国企业的从业经验。
（二）报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》，明确首次冠脉支架带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，该文件同时明确了本次带量采购的周期为2年。8家企业的10款冠脉支架产品在本次冠脉支架集中带量采购中中标，并于2021年1月起执行。根据公布的冠脉支架集中带量采购中选结果及相关国家级媒体的报道，中选冠脉支架的采购价格较2019年平均降幅超过92%，平均价格为700元左右，虽然本公司支架产品未在首轮带量集采范围内，但上述集中带量采购结果对公司冠脉支架的销售量及销售价格均产生较大影响。
2022年11月，《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告（第 2 号）》发布，公司新款 HT 系列支架 HT Supreme、HT Infinity 分别以 779元、839 元的价格在本轮接续采购中在 A 组及 B 组中标，公司冠脉支架产品销售价格较前一年度进一步下降。
尽管公司在本轮冠脉支架接续采购中入选，且首年（2023年）签约量是公司HT 系列产品 2022 年销量的 3 倍（HT Infinity 产品 2022 年未上市），但在集采常态化背景下，如参与集采产品不能有效放量，公司仍存在营业收入增长不及预期，毛利率下降等风险。
上述冠脉支架集中带量采购政策的实施，对公司研发和技术创新提出了更高的要求和挑战。但并未对公司研发及产品创新等其他方面的核心竞争力产生不利
12影响。为有效应对上述冠脉支架带量集中采购可能对公司冠脉支架业务收入及毛
利等造成的影响，公司持续研发和创新，丰富产品管线，加快新产品上市速度和新产品推广和营销力度，保证公司各项业务长期稳定发展。
七、核心技术与研发进展
（一）核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司聚焦的心血管、脑血管、结构性心脏病三大介入医疗领域，具有患者基数大，器械研制难，手术费用高等特征。自成立以来，公司面向世界科学前沿，长期致力于介入治疗领域前沿技术研发，并发展出系统性的治疗理念及原创设计。
经过十余年的不断积累，赛诺医疗已掌握多项介入治疗核心关键技术，通过打造多个自主研发及生产平台，不断夯实公司核心竞争力，打造激烈竞争中公司独有的技术优势。报告期内，公司核心技术情况具体如下：
专利技或其序核心术他技技术先进性及具体表征在主要产品中的应用号技术来术保源护措施
公司首次提出了“愈合窗口期”理论1并建立了适用于血管含药植入器械产品
设计要求及关键标示物体系，并形成全球专利保护。即不管药物种类，植入物血管
材料及相关工艺做何选择，为达到促进该技术已应用于含药自
内皮功能性愈合，产品设计必须遵循的 BuMA 系列药物洗脱植入主自主
1 要求及评价方法。为设计、生产新一代 支架，NOVA 颅内药物
物设研专利
既能治疗再狭窄同时预防晚期血栓形 支架产品及 HT 系列药计技发
成的新型药物支架，包括全降解药物支物洗脱支架系统。
术架等提供新的技术方向。
应用本技术的 BuMA 系列药物支架同
国际领先产品相比，在内皮覆盖及功能性愈合修复上具有显著优势。
13公司拥有可工业化应用的纳米级界面
该技术应用于 BuMA
涂层技术并自主开发自动化 MCG 界面系列生物降解药物涂
涂层设备，可广泛应用在导体、半导体层冠脉支架系统、或高分子表面。该技术相比于业界其他NOVA颅内药物支架产
涂层技术（物理涂覆，化学气相沉积）品及 HT 系列药物洗脱
具有三方面的重要优势：1、电化学接枝支架系统。该技术利用的反应方式保证该涂层在支架筋的各自电子接枝原位聚合方
个方向上获得均一的表面涂层，突破了主式可提供比金属裸支
传统涂层方式（浸涂、化学气相沉积等）纳米研自主架平台更佳的生物相在三维物体表面难以得到均一涂层的
级界发专容性环境，促进支架植限制；2、电子接枝涂层相比于金属裸支
2面涂+利、入后的内皮功能性愈
架能够显著抑制支架内重金属元素释
层技消独占合过程。同时，该技术放，为长期体内植入提供生物相容性更术化许可可使得涂覆后的涂层
好的界面环境，并加速内皮功能性愈吸聚合物在体内长期植合；3、电子接枝涂层为外部包覆的可降收入后微粒释放水平仍
解药物涂层提供理想载体环境，电子接持续满足药典规定的
枝涂层高分子呈现向上取向结构，在药静脉输液级别要求，避物涂层涂覆过程中通过溶剂作用实现免体内聚合物微粒带
两涂层间高分子"嵌合"作用，从而有效来的局部小血管栓塞
提高药物涂层载体在支架装载、体内输
等潜在安全隐患，达到送及扩张过程中的机械稳定性，避免出国际领先水平。
现涂层破裂、剥离等问题。
该技术应用于 BuMA系列生物降解药物涂
层冠脉支架系统、HT系列药物洗脱支架系
统及 NOVA 颅内药物
公司已具备定时药物控释技术及 LPN 支架系统。该技术可实定时自喷涂工艺平台，并自主开发自动化生产现药物在血管壁吸收药物主设备。该技术采用高转速低压喷涂设自主与血管受损增生的同
3
控释研计，循环往复多次喷涂，在药物释放控专利步释放—抑制效果，即技术发制、涂层完整性、均一性方面均具有独血管壁药物浓度同平特优势。滑肌细胞增生周期同步，最大程度拟合血管平滑肌受损修复过程，同时较短的药物曝露时程有利于植入后短期的内皮修复。
14该技术应用于 BuMA
系列生物降解药物涂
层冠脉支架系统、HT系列药物洗脱支架系
统及 NOVA 颅内药物公司具备完整的血管及非血管支架设支架支架系统。该技术平台计及制造工艺平台，覆盖从支架设计、自主设计自为支架构型设计、涂层
切割、编织、酸洗抛光、支架热处理、专
及制主设计、支架装载工艺研
4支架装载等全部工艺环节，拥有多台激利、造工研究提供保证，大大缩短光切割设备，包括用于全降解支架的飞技术艺平发产品的开发周期、提高秒切割机及自主开发的定制化工艺设秘密台产品设计质量。以此平备。
台为基础，可快速响应客户需求，将术者好的理念融入到产品设计中，为产品性能的不断优化提供支持。
该技术应用于 BuMA系列生物降解药物涂
层冠脉支架系统、HT系列药物洗脱支架系
统及 NOVA 颅内药物公司已建立完备的球囊导管及输送器
球囊 支架系统，Neuro RX 颅工艺平台，球囊导管输送器为支架系统自主导管自内球囊扩张导管，的核心组成部分，其工艺水平及技术成专/输 主 PTCA 球囊扩张导管，
5熟度对于产品满足临床使用性能起到利、送器 研 非顺应性PTCA球囊扩至关重要作用。本工艺平台覆盖球囊成技术工艺发张导管。该技术平台为型、激光焊接、球囊折叠、亲水涂层等秘密
平台多种球囊导管、支架输核心环节。
送系统的工艺开发提供支持。以此平台为基础，可快速完成产品设计、测试、工艺优化和客户反馈响应。
公司联合上海交通大学轻合金精密成该技术应用于在研产
型国家工程研究中心丁文江院士、袁广品镁合金可降解药物
银教授带领的技术团队进行联合攻关，支架系统。镁合金作为镁合 在 JDBM 特种镁合金材料基础上，结合 自主 支架平台最大的挑战自
金全本公司药物支架核心技术平台，开发新专是其自身较低的支撑主
6降解一代具有临床应用价值的镁合金可降利、性能和较快的降解速
研支架解支架系统。新一代镁合金可降解支架独占度。公司以该平台为支发
技术可保持植入后3至6个月的机械支撑，许可持，已攻克镁合金慢速
1年后全部降解吸收，同时支架小梁壁降解技术、镁合金平台
厚可控制在120微米以下，解决血管舒支架设计及制造工艺缩和内皮延迟修复的问题。技术。
15公司研发的介入二尖瓣瓣膜置换系统，
该技术应用于在研产采用镍钛记忆合金作为瓣膜的支撑结
介入 品 Accufit 介入二尖瓣自构，采用牛心包作为生物瓣膜瓣叶的材二尖瓣膜置换系统，拥有完主料。瓣膜输送系统头端设计有定位装自主
7瓣置整知识产权的产品设研置，可精确地将二尖瓣瓣膜置换系统定专利换技计。该技术也可进一步发位在人体原有二尖瓣瓣环位置，同时整术应用于介入三尖瓣置
个系统设计有可回撤装置，可以在瓣膜换产品。
系统释放之前，进行回撤并重新定位。
该平台智能化设备可用于所有产品线的关键生产和检测过程。智自动
公司建立了自动化智能化技术平台，包能化设备可有效保证化、自
括：产品图像自动化采集、测量、统计、产品生产的一致性，检智能主技术
8决策，材料缺陷自动识别、自动化物料测数据的精准性。为公
化制研秘密
转递、自动装配等自动化、智能化基础司产品线扩张、关键工造平发平台。序智能化、关键岗位机台
器人替代、生产过程智
能优化控制、供应链优化提供支持。
该平台可用于所有通路产品线的上游材料
高分制备，包括抽吸导管，自公司建立全套进口管材挤出设备，具备子管远端通路导管，微导主不同材料，单层管、双层管、多腔管的技术9材挤管，桡动脉入路导管，
研制作加工能力。可不断优化管材设计，秘密出平颅内球囊导管，颅内输发实现产品不同的性能需求。
台送器等产品。为产品快速研发迭代，量产成本控制提供支持。
该平台可用于所有通导管路产品线的上游材料设计
自公司建立完整的导管设计，导管编织，制备，包括抽吸导管，制作
1主导管绕簧工艺能力，配备多种导管编织技术远端通路导管，微导
及精
0研机，可进行不同密度，不同软硬度的设秘密管，桡动脉入路导管等
密加
发计和加工，及时响应临床需求。产品。为产品快速研发工平迭代，量产成本控制提台供支持。
（二）报告期内获得的研发成果2022年度公司继续坚持高比例研发投入，全年累计研发投入（含资本化和费用化）2.07亿元，较上同期增长11.86%。研发投入总额占2022年营业收入的
107.51%，较上年同期增加12.14个百分点。经过多年研究，公司已在不同领域
具备多项关键技术，在冠脉、神经和结构性心脏病三大介入重点领域领域有19
16款在售产品，公司多项研发产品取得关键进展。
报告期内，公司坚持新产品、新技术的持续研发，重视研发队伍的建设，全年新申请发明专利9项，获得发明专利14项；全年新申请其他各类知识产权13项，新增其他各类知识产权23项，并获得“2022年国家知识产权优势企业”殊荣。
截至报告期末，公司在全球范围内拥有185项发明专利授权和独占许可，多项发明专利申请中。
报告期内，公司产品临床研究结果发表在国际核心期刊各类论文4篇，公司产品临床研究结果发表在国内国际核心期刊发表论文数量累计达到31篇（其中，国际核心期刊发表18篇）。截至报告期末，公司共承担国家级、省级科研项目7项，包括“十三五”国家重点研发计划课题等。
截至本报告披露日，公司于报告期及2023年一季度，公司取得国内《医疗器械注册证》11 张，取得美国 FDA（510k）认证 2 个，获得全球范围内其他各国产品注册证6张，在售产品已由公司上市之初单纯的冠脉产品，拓展为如今覆盖冠脉介入，神经介入多品线的19款产品。
2022年，我们坚持创新，实现核心技术阶段性突破，三个主要平台技术（全新雷帕药物球囊输送技术，镁合金全降解技术，及二尖瓣置换技术）获得重要阶段性成果。
冠脉介入方面，HT Infinity 药物洗脱支架系统、全新一代非顺应性球囊扩张导管、冠脉球囊扩张导管、延长导管，于报告期内获得中国药监局批准上市。棘突球囊完成临床入组，预计2023年中期获批上市。全球首款“愈合导向”冠脉药物洗脱支架 HT Supreme 进入美国 FDA 实质性审查阶段，全新一代非顺应性球囊扩张导管成为首款在美国获得 FDA（510k）认证的产品，美日市场的商业化布局进入倒计时。
神经介入方面，公司在售 NOVA 颅内药物洗脱支架临床结果在全球顶级期刊《JAMA Neurology》发表；获得《2022 症状性颅内动脉粥样硬化狭窄血管内治疗中国专家共识》的推荐；并入选中国医学科学院生物医学工程与信息领域
2021年度重要医学进展，体现了国际同行对中国制造的认可，也显示了颅内药
17物洗脱支架这一发展方向的潜力。
负压吸引泵和压力延长管，两款赛诺神畅独立运营后上市的自主研发产品，已于报告期内正式获得中国药监局的批准上市。公司“深耕缺血、抢占通路、创新出血”初见成效。
此外，公司神经领域两款重磅产品取得报告期内取得重大突破，全球首款自膨药物支架进入临床阶段，并于2023年2月完成临床入组，获得主要研究者的肯定；涂层密网支架完成临床前评估准备，2023年一季度已经进入临床入组阶段。上述两款神经介入重磅产品计划于2023年提交创新通道审批。
结构性心脏病方面，拥有完整全球知识产权布局的“Accufit 介入二尖瓣膜置换系统”的产品在动物验证阶段获得里程碑突破。目前试验中的动物术后心功能快速恢复正常，正常生存已超过5个月。
报告期内获得的知识产权列表：
本年新增累计数量
申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利914367185实用新型专利13239480外观设计专利0010软件著作权0000其他0000合计2237462265
（三）研发投入情况表
单位：元
本年度上年度变化幅度（%）
费用化研发投入152797495.04148933105.052.59
资本化研发投入54541520.8236430898.1447.71
研发投入合计207339015.86185364003.1911.86研发投入总额占营业
107.5195.37增加12.14个百分点
收入比例（%）研发投入资本化的比
26.3119.65增加6.66个百分点重（%）
18报告期内，公司费用化研发投入为152797495.04元，较上年同期增长2.59%，
主要系研发项目增加及部分研发项目进入关键里程碑，其材料、人工成本、折旧、动物实验费及技术服务费等增加，导致研发费用同比小幅增长所致。
报告期内，公司资本化研发投入为54541520.82元，较上年同期增长47.71%，主要系颅内抽吸导管、颅内自膨药物支架、棘突球囊等研发项目进入关键里程碑，临床试验费用增加所致。
综上两项因素共同影响，研发投入总额较上年同期增长11.86%。
（四）在研项目情况序进展或阶项目名称具体应用前景号段性成果研究已结束。已获目前，PCI 手术平均支架植入量保持稳定，估计BUMA 生物降解 国内注册
未来心脏支架植入量将与 PCI 手术保持同步增
1药物涂层冠脉支架证及续证长，未来复合增速将维持在15%左右的增长。此系统上市再研究批准；发外，市场已经累计应用植入过百万例冠心病患者表 SCI 文章4篇研究已结束。已获BuMASupreme 生 目前，PCI 手术平均支架植入量保持稳定，估计CE 证书
物降解药物涂层冠 未来心脏支架植入量将与 PCI 手术保持同步增
2及续证批
脉支架系统-长，未来复合增速将维持在15%左右的增长。产准；发表
PIONEERI 品上市后，市场前景广阔SCI 文章
3篇
研究处于随访总结
BuMASupreme 生 目前，PCI 手术平均支架植入量保持稳定，估计末期；已
物降解药物涂层冠 未来心脏支架植入量将与 PCI 手术保持同步增
3获得产品
脉支架系统-长，未来复合增速将维持在15%左右的增长。产注册证；
PIONEERII 品上市后，市场前景广阔发表 SCI文章2篇
19序进展或阶
项目名称具体应用前景号段性成果研究处于随访总结中后期，BuMASupreme 生 目前，PCI 手术平均支架植入量保持稳定，估计已经提交
物降解药物涂层冠 未来心脏支架植入量将与 PCI 手术保持同步增
4 美国 FDA
脉支架系统-长，未来复合增速将维持在15%左右的增长产品注册申
PIONEERIII 上市后，市场前景广阔请；发表
SCI 文章
3篇
研究处于
BuMASupreme 生 入组初
物降解药物涂层冠期，已发
5 脉支架系统- 表 SCI 文 临床结果可用于支持欧洲修订冠脉介入治疗指南
PIONEERIV-- 章 1 篇EURO （方案设计）
BuMASupreme 生物降解药物涂层冠
6脉支架系统-项目暂停/
PIONEERIV--
CHINA目前，PCI 手术平均支架植入量保持稳定，估计镁合金降解药物涂 未来心脏支架植入量将与 PCI 手术保持同步增
7预研阶段
层冠脉支架系统长，未来复合增速将维持在15%左右的增长。产品上市后，市场前景广阔预扩球囊在 PCI 手术中的用量保持稳定，估计未MACH2 球囊扩张 已获得注 来心脏支架植入量将与 PCI 手术保持同步增长，
8
导管册证未来复合增速将维持在15%左右的增长。产品上市后，市场前景广阔完成生产球囊管材等基础原材料保证自主开发的各类球囊
9精密管材挤出技术
线确认产品的质量
后扩球囊在 PCI 手术中的用量保持稳定，估计未非顺应性球囊扩张 已获得注 来心脏支架植入量将与 PCI 手术保持同步增长，
10导管（II） 册证 未来复合增速将维持在 15%左右的增长。产品上市后，市场前景广阔预扩球囊在 PCI 手术中的用量保持稳定，估计未半顺应性球囊扩张 已获得注 来心脏支架植入量将与 PCI 手术保持同步增长，
11
导管册证未来复合增速将维持在15%左右的增长。产品上市后，市场前景广阔
20序进展或阶
项目名称具体应用前景号段性成果
目前我国年取栓手术达4万台，在取栓病例连年已获得注增长的市场需求下，抽吸取栓的市场需求量增
12抽吸延长管册证加，从而也会引发抽吸延长管的需求量逐年增长。
目前，PCI 手术平均支架植入量保持稳定，估计已获得注 未来心脏支架植入量将与 PCI 手术保持同步增
13 HTSupremeII册证长，未来复合增速将维持在15%左右的增长。产品上市后，市场前景广阔中国的 PCI 手术量以每年 10%至 20%左右的增长
速度在增长，2020 年的 PCI 手术量更是接近百万，到 2025 年国内的 PCI 手术台数预估为 250 台已获得注左右，延伸导管的使用量约为5%-10%，市场前
14延伸导管册证 景良好。而且延伸导管作为重要的 CTO 辅助器械，能为球囊和支架产品的使用提供良好的通路，延伸导管的上市能给国内医生提供更好的选择和完善公司冠脉产品布局
棘突球囊在 PCI 手术中的用量保持稳定，估计未已提交注 来棘突球囊的使用量将与 PCI 手术保持同步增
15棘突球囊册长，未来复合增速将维持在15%左右的增长。产品上市后，市场前景广阔二尖瓣发病率为主动脉瓣膜狭窄患者的5倍以上，国内重度 MR(≥Ⅲ级)患者超过 1000 万例，重度 MR 每年死亡率 34%，其中外科是 MR 治疗Accufit 介入二尖 动物实验 方法的金标准，因手术禁忌症不能行外科手术患
16瓣瓣膜置换系统阶段者多达50%，二尖瓣外科手术总量仅4万例（＜
0.4%）。经导管介入治疗主要包括二尖瓣修复（TMVr）和二尖瓣置换（TMVR），市场前景广阔已实现自
17牛心包处理/
主生产
18二尖瓣修复器械项目暂停/
我国每年卒中发病人数超过300万，其中缺血性已获得注
19颅内抽吸导管占82%以上。颅内抽吸导管产品作为缺血性卒中
册证
的主要治疗器械，市场潜力巨大我国每年卒中发病人数超过300万，其中缺血性已获得注
20负压吸引泵占82%以上。负压吸引泵作为缺血性卒中的配套
册证
治疗器械，方便医生操作目前全球唯一颅内药物支架，对颅内动脉狭窄患Nova 药物洗脱支 临床准备
21者治疗能明显降低再狭窄率，降低远期再发卒中
架系统上市再研究入组阶段风险
21序进展或阶
项目名称具体应用前景号段性成果
急性缺血性脑卒中（AcuteIschemicStroke，AIS）是临床上的常见病和多发病，它具有发病率高、颅内球囊扩张导管临床随访
22死亡率高等特点。全球每年新增脑卒中患者87%
上市再研究阶段为急性缺血性脑卒中。颅内介入产品的应用前景十分广阔
急性缺血性脑卒中（AcuteIschemicStroke，AIS）是临床上的常见病和多发病，它具有发病率高、新一代颅内球囊扩已获得注
23死亡率高等特点。全球每年新增脑卒中患者87%
张导管册证为急性缺血性脑卒中。颅内介入产品的应用前景十分广阔
目前我国脑卒中的发病率正以每年8.7%的速度上升，不良的生活方式和生活习惯使其呈年轻化趋
24颅内药物球囊系统预研阶段势。我国颅内介入治疗器械，特别是颅内药物球
囊将有很大的发展空间，市场前景广阔，社会效益巨大。
我国每年卒中发病人数超过300万，其中缺血性颅内自膨药物支架临床入组
25占82%以上。颅内自膨药物支架的应用市场巨
系统阶段大。
目前在越来越多神经介入手术中需使用到颅内支撑导管或中间导管来确保手术的成功率以及降低
已获得注手术风险。颅内支撑导管集通道、抽吸、收放保
26颅内支撑导管
册证护装置、辅助导引到位等多重角色拌演。越来越多的临床实践证明了颅内支撑导管的有效性和安全性
全球脑卒中患者数量持续增长，中国及全球脑卒中市场潜力巨大，仅中国每年就有100万左右的缺血性脑血管患者需要治疗，其中接近1/3的患已获得注者可以进行支架介入治疗，再加上需要介入治疗
27微导管
册证的出血类患者，一次介入手术中至少用到一根微导管，可见微导管的市场需求量非常大。而且神经介入市场目前仍以国外品牌为主，未来进口替代空间广阔
我国每年卒中发病人数超过300万，其中缺血性已获得注
28取栓支架占82%以上。颅内取栓支架产品作为缺血性卒中
册证
的主要治疗器械，市场潜力巨大
22序进展或阶
项目名称具体应用前景号段性成果
目前我国出血性脑卒中患者人数逐年增长，出血治疗的颅内支架可分为三种类型，其中密网支架与颅内覆膜支架在技术创新，产品更为安全，但临床入住由于受制于价格等其他因素，当前我国颅内支架
29血流导向装置
阶段仍以辅助弹簧圈支架为主。但未来，随着颅内支架生产技术成熟，产品成本降低，密网支架或将成为颅内动脉瘤治疗主流，市场前景广阔，社会效益巨大桡动脉入路在某些病历上可能是比股动脉更好的选择。因为数据显示，和股动脉入路相比，它与已获得注
30 桡动脉导管 高危人群（例如 STEMI 患者）的出血、血管并发
册证
症发生率减少及死亡率的降低有关，而且降低了治疗成本
急性缺血性脑卒中(AcuteIschemicStroke，AIS)是临床上的常见病和多发病，它具有发病率高、死颅内球囊扩张导管
31项目暂停亡率高等特点。现在全球每年新增的脑卒中患
（三代）者，其中87%为急性缺血性脑卒中。颅内介入产品的应用前景广阔
32远端保护装置项目暂停用于介入手术中，防止血栓逃逸
球囊导引导管设计可实现颈动脉的逆向血流，减少颈动脉闭塞开通或高危颈动脉支架的栓塞风险。使用 BGC 阻断正向血流，同时施加负压抽吸
33球囊导引导管设计验证
或制造动静脉短路实现血流方向的逆转。随着急性缺血性卒中介入治疗技术和理念的进步，BGC得到越来越广泛的使用
完成注册配合桡动脉入路进行血管超选，是神介手术中必
34多功能导引导管
提交备的手术器械，使用量大
35颅内支架系统项目暂停用于出血宽颈动脉瘤的治疗，配合弹簧圈使用。
用于神介产品治疗中通路的建立，具有强支撑性
36长鞘支撑导管设计验证
能
37颈动脉支架系统项目暂停用于颈动脉狭窄的治疗
桡动脉入路在某些病历上可能是比股动脉更好的选择。因为数据显示，和股动脉入路相比，它与桡动脉通路导引系注册已受
38 高危人群（例如 STEMI 患者）的出血、血管并发
统理
症发生率减少及死亡率的降低有关，而且降低了治疗成本，提高手术周转率球扩式颅内药物洗
39项目暂停/
脱支架
23八、新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有）
不适用
九、募集资金的使用情况及是否合规
（一）募集资金使用情况
截至2022年12月31日止，公司募集资金专户的存储情况如下：
单位：元初始存放银行名称账号初始存放金额期末余额日中国建设银行天
120501835601000020652019/10/24144307600.00已注销（注1）
津滨海第一支行国建设银行天津
120501835601000020662019/10/2422675800.00已注销（注2）
滨海第一支行中信银行天津滨
81114010115004729962019/10/24100000000.00已注销（注3）
海新区支行中信银行天津滨
81114010135004730382019/10/2452836600.0020300008.41
海新区支行
合计319820000.0020300008.41
注1：公司“高端介入治疗器械扩能升级项目”账户初始存放余额
144307600.00元，经公司董事会及股东大会批准，公司“高端介入治疗器械扩能升级项目”于2022年5月20日终止，剩余募集资金（含利息）永久补充流动资金。该项目终止后剩余募集资金88934705.80元，用于永久补充流动资金，已于2022年5月27日转至公司基本户用于永久补充流动资金。该账户当日余额为0元。2022年6月截止到2022年9月12日该账户销户，该项目募集资金专户结余募集资金273949.83元，主要为利息收入余额，一次性转入公司基本户，永久补充流动资金，用于日常生产经营活动。
注2：公司“研发中心建设项目”账户初始存放余额22675800元，截止到
2022年9月21日该项目募集资金专户结余募集资金1811.75元，主要为利
息收入余额，一次性转入公司基本户，永久补充流动资金，用于日常生产经营活动。
注3：公司“补充流动资金项目”账户初始存放余额100000000.00元，截止
24到2022年9月23日该项目账户结余募集资金5289.19元，主要为利息收入余额，一次性转入公司基本户，永久补充流动资金，用于日常生产经营活动。
（二）募集资金是否合规
公司本年度募集资金存放和使用符合合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》
《上海证券交易所股票上市规则（2023年2月修订）》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关法律、法规和规定的要求，对募集资金进行了专户存放和专项使用，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的
持股、质押、冻结及减持情况
2022年度
直接持股间接持股合计持股
合计持的质押、姓名在公司职务数量数量数量股占比冻结及减（万股）（万股）（万股）持情况
董事长、总
孙箭华-9881.499881.4924.10%无经理
董事、副总
康小然-135.56135.560.33%无经理
董事、财务
沈立华-8.738.730.02%无总监
蔡文彬董事-135.55135.550.33%无
董事、董事
黄凯-30.0230.020.07%无会秘书
陈琳董事-----
于长春独立董事-----
高岩独立董事-----
李蕊独立董事-----
李天竹监事会主席-135.56135.560.33%无
刘海涛职工监事-16.9316.930.04%无
田雯职工监事-13.5613.560.03%无
崔丽野副总经理-203.34203.340.50%无
25十一、本所或者保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。
（以下无正文）26（本页无正文，为《中信证券股份有限公司关于赛诺医疗科学技术股份有限公司2022年度持续督导跟踪报告》之签署页）
保荐代表人：
焦延延邵才捷中信证券股份有限公司年月日
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