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证券代码:300357证券简称:我武生物公告编号:2023-022号
浙江我武生物科技股份有限公司
关于获得黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种
药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”3项点刺液品种上市许可申请获得批准。现将有关内容公告如下:
一、基本情况黄花蒿花粉变应白桦花粉变应原葎草花粉变应原药物名称原皮肤点刺液皮肤点刺液皮肤点刺液注册分类治疗用生物制品剂型皮肤点刺试剂用于皮肤点刺试用于皮肤点刺试用于皮肤点刺试验,辅助诊断与黄验,辅助诊断与白验,辅助诊断与葎适应症花蒿/艾蒿花粉致桦花粉致敏相关草花粉致敏相关
敏相关的I型变态 的 I型变态反应性 的 I型变态反应性反应性疾病。疾病。疾病。
药品批准文号 国药准字S20230024 国药准字S20230023 国药准字S20230025上市许可持有人浙江我武生物科技股份有限公司生产企业浙江我武生物科技股份有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,审批结论本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、同类药品的情况
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得
1上述3项点刺液品种的药品批准文号。
三、对公司的影响
“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)产
品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
四、风险提示
“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”未来销售情况可能受到市场环境、政策变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2023年5月9日
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