九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告(1)

证券代码：300406证券简称：九强生物公告编号：2023-044
债券代码：123150债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2023年5月31日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
序产品名称注册证编注册类别注册证有效期预期用途号号
1 直接胆红素测 京械注准 II 自批准之日起有 本试剂盒用于体外定量测定人血定试剂盒（胆 202324003 效期至 2028 年 05 清或血浆中直接胆红素(D-Bil)的红素氧化酶25月11日含量。
法）本质控品与本公司生产的试剂盒
2 生化多项质控 京械注准 II 自批准之日起有
配套使用，用于临床实验室内部的品202324003效期至2028年05质量控制。本产品所含项目为：白
54月11日蛋白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆
红素、总胆红素、肌酐、葡萄糖、
尿素、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、
高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋
白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白
B、游离脂肪酸、二氧化碳、β-羟
丁酸、L-乳酸盐、钙、无机磷、镁、
锌、铁、铜、钾、钠、氯、碱性磷
酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、胆碱
酯酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬
氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、α-
羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、α－
淀粉酶、谷氨酸脱氢酶、脂肪酶、
腺苷脱氨酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨
基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、前
白蛋白、转铁蛋白、铁蛋白、不饱和铁结合力。本质控品与本公司生产的试剂盒
3 生化多项质控 京械注准 II 自批准之日起有
配套使用，用于临床实验室内部的品202324003效期至2028年05质量控制。本产品所含项目为：白
55月11日蛋白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆
红素、总胆红素、肌酐、葡萄糖、
尿素、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、
高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋
白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白
B、游离脂肪酸、二氧化碳、β-羟
丁酸、L-乳酸盐、钙、无机磷、镁、
锌、铁、铜、钾、钠、氯、碱性磷
酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、胆碱
酯酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬
氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、α-
羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、α－
淀粉酶、谷氨酸脱氢酶、脂肪酶、
腺苷脱氨酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨
基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、前
白蛋白、转铁蛋白、铁蛋白、不饱和铁结合力。
4 生化多项校准 京械注准 II 自批准之日起有 本产品与本公司生产的试剂盒配
品202324003效期至2028年05套使用，用于以下生化项目临床检
13月11日测系统的校准：白蛋白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、
肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、总胆
固醇、甘油三酯、游离脂肪酸、二
氧化碳、β-羟丁酸、L-乳酸盐、
钙、无机磷、镁、锌、铁、铜、钾、
钠、氯、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰
基转移酶、胆碱酯酶、丙氨酸氨基
转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、
肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳
酸脱氢酶、α－淀粉酶、谷氨酸脱
氢酶、脂肪酶、腺苷脱氨酶、胰淀
粉酶、亮氨酸氨基肽酶。5 生化多项校准 京械注准 II 自批准之日起有 本产品与本公司生产的试剂盒配品202324003效期至2028年05套使用，用于以下生化项目临床检
23月11日测系统的校准：白蛋白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、
肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、总胆
固醇、甘油三酯、游离脂肪酸、二
氧化碳、β-羟丁酸、L-乳酸盐、
钙、无机磷、镁、锌、铁、铜、钾、
钠、氯、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰
基转移酶、胆碱酯酶、丙氨酸氨基
转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、
肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳
酸脱氢酶、α－淀粉酶、谷氨酸脱
氢酶、脂肪酶、腺苷脱氨酶、胰淀
粉酶、亮氨酸氨基肽酶。
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司董事会
2023年5月31日