安科生物:关于获得第一类医疗器械备案凭证的公告

证券代码：300009证券简称：安科生物公告编号：2023-027
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于获得第一类医疗器械备案凭证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得
合肥市市场监督管理局核发的《第一类医疗器械备案编号告知书》，具体情况如下：
序号产品名称备案编号包装规格预期用途精子活率染色液（伊红用于精子细胞
1皖合械备2023014420人份/盒-苯胺黑法）染色用于精子细胞
2 精子色霉素 A3 染色液 皖合械备 20230219 20 人份/盒
的核酸染色
上述备案凭证的获得标志着公司新产品精子活率染色液（伊红-苯胺黑法）
和精子色霉素 A3 染色液获准上市销售。
精子活率染色液（伊红-苯胺黑法）是世界卫生组织发布的《人类精液检查与处理实验室手册》（第六版）中推荐的染料拒染法。色霉素A3（CMA3）是一种荧光染料，可与鱼精蛋白（PRM）竞争性地结合精子DNA链富含G-C的区域，世界卫生组织发布的《人类精液检查与处理实验室手册》（第六版）推荐利用色
霉素A3染色来评价精子染色质。
精子活率染色液（伊红-苯胺黑法）产品的获批，是对公司精子存活率检测系列产品的补强，精子色霉素A3染色液则丰富了流式平台的产品线，提升公司诊断试剂产品的市场综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
产品的销售受市场因素影响，存在一定的不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会
2023年06月05日