三鑫医疗:关于获得医用无针注射器注册证的公告

证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2023-042
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于获得医用无针注射器注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容注册序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类
2023年7月12日
医用无针注国械注准产品用于胰岛素皮
1至Ⅲ类
射器20233140957下注射。
2028年7月11日
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的医用无针注射器由无针注射推进器、剂量腔组件（安瓿瓶）、注入装置和加载盒组成。其中无针注射推进器、加载盒为非无菌提供，可重复使用；剂量腔组件（安瓿瓶）、注入装置经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
医用无针注射器用于胰岛素皮下注射，使用对象主要为长期依靠胰岛素维持血糖水平的糖尿病患者。该产品在进行药物注射时，采用高压射流原理，使药液形成较细的液体流，瞬间穿透皮肤到达皮下，能够帮助患者解决针头穿刺痛感、针头刺伤感染和长期注射产生硬结等问题。
本次是公司首次获得医用无针注射器的医疗器械注册证，该注册证的取得进一步延长了公司产品链，丰富了公司产品类别，有利于提高公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2023年7月13日