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证券代码:600222证券简称:太龙药业编号:临2023-042
河南太龙药业股份有限公司
关于公司《药品生产许可证》变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
河南太龙药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到河南
省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意公司生脉饮(党参方)、五子衍宗口服液、藿香正气合剂由委托浙江国光生物制药
有限公司生产变更为自行生产。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》变更内容
公司《药品生产许可证》(编号:豫20150080)中生脉饮(党参
方)(国药准字 Z36021331)、五子衍宗口服液 (国药准字 Z36021332)、
藿香正气合剂(国药准字 Z36021334)由委托浙江国光生物制药有限公
司生产变更为自行生产,生产地址:郑州市高新技术产业开发区金梭路8号,生产车间为:合剂、口服液车间,生产线为:口服液生产线(Ⅱ线)。通过 GMP符合性检查编号为 HNGMP23154X。《药品生产许可证》有效期至2025年12月31日。
二、变更后的《药品生产许可证》基本情况
企业名称:河南太龙药业股份有限公司
许可证编号:豫20150080
分类码:AhztBzDh
注册地址:郑州高新技术产业开发区金梭路8号证券代码:600222证券简称:太龙药业编号:临2023-042
发证机关:河南省药品监督管理局
有效期至:2025年12月31日
生产地址和生产范围:
河南省巩义市竹林镇:原料药,精神药品,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
郑州高新技术产业开发区金梭路8号:合剂(含口服液、中药前
处理及提取)
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路158号(受托生产企业为浙江
国光生物制药股份有限公司):1.口服液体制剂车间、提取车间,糖浆剂生产线:板蓝根糖浆;2.口服液体制剂车间、提取车间,露剂生产线:金银花露(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前 GMP 符合性检查) 。
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更主要为藿香正气合剂等三个药品由
委托生产变更为自行生产,有利于公司提高产能利用率,依托公司药材基地进一步提升产品品质,满足市场需求,对公司的未来经营将产生积极影响。
药品的生产和销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。证券代码:600222证券简称:太龙药业编号:临2023-042河南太龙药业股份有限公司董事会
2023年7月21日 |
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