我武生物:关于获得悬铃木花粉点刺液等3项点刺液品种药品注册受理通知书的公告

证券代码：300357证券简称：我武生物公告编号：2023-032号
浙江我武生物科技股份有限公司
关于获得悬铃木花粉点刺液等3项点刺液品种药品注册受理
通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，由公司提交注册的“悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”上市许可申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下：
一、基本情况药物名称悬铃木花粉点刺液德国小蠊点刺液猫毛皮屑点刺液注册分类治疗用生物制品1类申请事项境内生产药品注册上市许可剂型皮肤点刺试剂用于皮肤点刺试用于皮肤点刺试用于皮肤点刺试验，辅助诊断与悬验，辅助诊断与德验，辅助诊断与猫适应症铃木花粉致敏相关国小蠊致敏相关毛皮屑致敏相关
的I型变态反应性疾 的 I型变态反应性 的I型变态反应性病。疾病。疾病。
申请人浙江我武生物科技股份有限公司
受理号 CXSS2300064 CXSS2300062 CXSS2300063
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、同类药品的情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管理局批准上市的变应原点刺产品分别为公司的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国1药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）、
“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230024）、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230023）、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230025），以及ALK-Abello的“螨变应原皮肤点刺试剂盒”（国药准字SJ20150031）。
三、对公司的影响悬铃木花粉点刺液等3项点刺液品种与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230024）、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230023）、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230025）产品互为补充，将来可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
四、风险提示
“悬铃木花粉点刺液”、“德国小蠊点刺液”、“猫毛皮屑点刺液”上市许
可申请已获得正式受理，后续将进行技术审评、药品注册检验、药品注册核查、行政审批等流程，其结果存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2023年8月1日
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