三鑫医疗:关于获得血液透析浓缩液注册证的公告

证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2023-051
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于获得血液透析浓缩液注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容注册序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类
2023年8月9日适用于急、慢性肾
血液透析浓国械注准
1至Ⅲ类功能衰竭患者的血
缩液20233101134
2028年8月8日液透析治疗。
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由 A 液和 B 液组成。A 液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸组成，B液由碳酸氢钠组成。
低钙血症是慢性肾衰竭患者特别是透析患者最常见的并发症之一。本次获证的血液透析浓缩液是含钙浓度为 1.75mmol/L的高钙透析浓缩液，能够提高低钙血症透析患者的血钙水平，帮助低钙血症透析患者实现合理的钙平衡，满足患者的个性化需求。
截至目前，公司已有低钙透析浓缩液、高钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉等特殊配方的血液透析浓缩物，能更好地满足临床个性化治疗需求，公司血液净化产品种类进一步丰富，有利于提高公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2023年8月11日