凯因科技:凯因科技2023年半年度报告

2023年半年度报告
公司代码：688687公司简称：凯因科技北京凯因科技股份有限公司
2023年半年度报告
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重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人周德胜、主管会计工作负责人郭伟及会计机构负责人（会计主管人员）刘洪娟声
明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用√不适用
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目录
第一节释义.................................................4
第二节公司简介和主要财务指标........................................7
第三节管理层讨论与分析..........................................10
第四节公司治理..............................................30
第五节环境与社会责任...........................................33
第六节重要事项..............................................35
第七节股份变动及股东情况.........................................53
第八节优先股相关情况...........................................59
第九节债券相关情况............................................60
第十节财务报告..............................................61载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的公司2023年半年度财务报表备查文件目录载有现任法定代表人签字和公司盖章的2023年半年度报告全文和摘要报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿
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第一节释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、凯因科指北京凯因科技股份有限公司技
北亦蛋白指北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司，公司控股子公司凯因格领指北京凯因格领生物技术有限公司，公司控股子公司KAWIN BIOSCIENCES KAWIN BIOSCIENCES USA INC 中文名称为：凯因生命科学（美国）指
USA INC 有限公司，公司全资子公司KAWIN BIOSCIENCES KAWIN BIOSCIENCES SINGAPORE PTE.LTD.中文名称为：凯因生命指
SINGAPORE PTE.LTD. 科学新加坡有限公司，公司全资子公司凯闻生物指北京凯闻生物科技有限公司，公司全资子公司凯因杏林科技（北京）有限责任公司，公司控股子公司凯因格领凯因杏林科技指之控股子公司
先为达指杭州先为达生物科技有限公司，公司参股公司银杏树指银杏树药业（苏州）有限公司，公司参股公司银川杏树林互联网医院管理有限公司，公司控股子公司凯因格领银川杏树林指之参股公司
君亦达指北京君亦达生物科技有限责任公司，公司参股公司亦尚汇成指北京亦尚汇成创业投资中心（有限合伙），公司参股公司松安投资指北京松安投资管理有限公司，公司控股股东高林厚健指高林厚健（上海）创业投资合伙企业（有限合伙），公司股东富山湾指北京富山湾投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台富宁湾指北京富宁湾投资管理中心（有限合伙），持股平台卓尚湾指北京卓尚湾企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台卓尚石指北京卓尚石投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台卓尚海指北京卓尚海企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台卓尚江指北京卓尚江企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品一致性评价指质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平
国家医保目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范IND 指 Investigational New Drug Application，即新药临床试验申请临床前研究在非人类受试者上测试药物，以收集药效、毒性、药临床前研究指
代动力学及安全信息，并决定药物是否适合进行临床试验Ι期临床试验，初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察Ι期临床指人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
Ⅱ期临床试验，目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用和Ⅱ期临床指安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗Ⅲ期临床指作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
Contract Research Organization，医药合同研究企业，主要为CRO 指
制药公司和生物技术公司提供药物发现、临床前研究、临床试验
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等的服务机构
Contract Manufacture Organization，合同定制生产机构，主CMO 指 要指接受制药公司委托，提供化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务的企业
Contract Sales Organization，意为合同销售组织，是指通过CSO 指合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构
Chemical Manufacturing and Controls，化学成分生产和控制，CMC 指 主要指新药开发过程中的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作
Contract development and manufacturing organization，合同定制研发生产，是一种新兴的研发生产外包组织，主要为医疗CDMO 指 生产企业以及生物技术公司的产品，特别是产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构
创新药/1类新药指境内外均未上市的药品
DAAs 指 Direct-acting Antiviral Agents，直接抗病毒药物泛基因型全口服 DAAs 指 适用多种基因型、无需注射干扰素的直接抗病毒药物人干扰素指以基因工程的方法生产的人干扰素
经聚乙二醇技术修饰的干扰素，与短效干扰素相比具有半衰期长长效干扰素指的优点
由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病，临床以恶心、呕吐、厌油、乏力、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要表现，部分患者表现为无症状感染或自限性隐性感染，有些患者病毒性肝炎指
还表现为慢性肝炎或肝衰竭，目前已确定的病毒性肝炎有甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、丁型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎五型
由不同病因引起的、病程至少持续超过6个月以上的肝脏坏死慢性肝炎指和炎症
HBV/乙肝病毒 指 Hepatitis B Virus，乙型肝炎病毒乙肝/乙型肝炎/慢性
指 由 HBV造成并主要对肝脏产生影响的传染病乙型肝炎
HCV/丙肝病毒 指 Hepatitis C Virus，丙型肝炎病毒丙肝/丙型肝炎/慢性
指 由 HCV造成并主要对肝脏产生影响的传染病
丙肝/慢性丙型肝炎
HCV非结构蛋白 5A，锌结合及富含脯氨酸的吸水磷蛋白质，在丙NS5A 指
肝病毒 RNA复制中起重要作用
HCV非结构蛋白 5B，一种 RNA聚合酶，在丙肝病毒 RNA复制中起NS5B 指关键作用
利巴韦林/RBV 指 Ribavirin，一种抗病毒治疗药物Idiopathic Pulmonary Fibrosis，一种慢性、进行性、纤维化特发性肺纤维化/IPF 指
性、间质性肺部疾病
丙通沙 指 由 Gilead研发的丙肝泛基因型全口服 DAAs药物圣诺迪指南京圣和药业股份有限公司的产品奥磷布韦片
凯因益生 指 公司产品人干扰素α2b注射液凯因甘乐指公司产品复方甘草酸苷胶囊
甘毓指公司产品复方甘草酸苷片/注射液
金舒喜 指 公司产品人干扰素α2b阴道泡腾片
派益生指公司产品培集成干扰素α-2注射液安博司指公司产品吡非尼酮片
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凯力唯指公司产品盐酸可洛派韦胶囊赛波唯指公司产品索磷布韦片
弗若斯特沙利文咨询公司，成立于1961年，全球最大的企业增弗若斯特沙利文指
长咨询公司之一，提供市场投融资及战略与管理咨询服务
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第二节公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况公司的中文名称北京凯因科技股份有限公司公司的中文简称凯因科技
公司的外文名称 Beijing Kawin Technology Share-Holding Co.Ltd.公司的外文名称缩写 Kawin公司的法定代表人周德胜公司注册地址北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼公司注册地址的历史变更情况无公司办公地址北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼公司办公地址的邮政编码100176
公司网址 http://www.kawin.com.cn
电子信箱 ir@kawin.com.cn
报告期内变更情况查询索引/
二、联系人和联系方式
董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表姓名赫崇飞周雅莉北京市北京经济技术开发区荣京东街北京市北京经济技术开发区荣京东街联系地址
6号3号楼6号3号楼
电话010-67892271010-67892271
传真010-67892271010-67892271
电子信箱 ir@kawin.com.cn ir@kawin.com.cn
三、信息披露及备置地点变更情况简介
《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券公司选定的信息披露报纸名称日报》《经济参考报》
登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn公司半年度报告备置地点公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引/
四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 凯因科技 688687 -
(二)公司存托凭证简况
□适用√不适用
五、其他有关资料
□适用√不适用
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六、公司主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位：元币种：人民币本报告期本报告期比上年主要会计数据上年同期
（1－6月）同期增减(%)
营业收入568741248.20492886396.7915.39
归属于上市公司股东的净利润38358275.7637236855.773.01归属于上市公司股东的扣除非经
41797023.7024852337.5768.18
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额-46464411.6368147724.38-168.18本报告期末比上本报告期末上年度末
年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产1673967443.071675556748.68-0.09
总资产2151170304.622209724972.77-2.65
(二)主要财务指标本报告期本报告期比上年同主要财务指标上年同期
（1－6月）期增减(%)
基本每股收益（元／股）0.2290.2194.57
稀释每股收益（元／股）0.2290.2194.57扣除非经常性损益后的基本每股收
0.2490.14670.55益（元／股）
加权平均净资产收益率（%）2.272.19增加0.08个百分点扣除非经常性损益后的加权平均净
2.471.46增加1.01个百分点
资产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例（%）9.8714.60减少4.73个百分点公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用□不适用
报告期内，公司营业收入较上年同期增长15.39%，主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长68.18%，主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致；经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降
168.18%，主要系采购付款增加、薪资调整导致的职工支出增加及收到的政府补助减少所致；扣除
非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增长70.55%，主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长所致。
七、境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
八、非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元币种:人民币
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非经常性损益项目金额附注（如适用）
非流动资产处置损益-173381.29
越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准3473506.64定额或定量持续享受的政府补助除外计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益
企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损
3783942.69益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-11391767.42其他符合非经常性损益定义的损益项目
减：所得税影响额-284810.44
少数股东权益影响额（税后）-584141.00
合计-3438747.94
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非
经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用√不适用
九、非企业会计准则业绩指标说明
□适用√不适用
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第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务、主要产品及其用途
1．主要业务
公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。
2．主要产品
药品类别主要产品功能主治特点凯力唯是公司研发的具
凯力唯是一种全新的针对 HCV 的泛 有自主知识产权的 1 类创
基因型 NS5A 复制复合子抑制剂，可 新药，于 2020年 2月获批抑制 HCV的组装和复制。该产品与索 上市，同年通过国家医保凯力唯（盐磷布韦片联合使用，可治疗初治或干谈判进入《国家基本医疗酸可洛派韦
扰素经治的基因1型、2型、3型、6保险、工伤保险和生育保
胶囊）型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感 险药品目录(2020 年)》。
染，覆盖中国所有主要基因型，可合2022年凯力唯国谈续约，并或不合并代偿性肝硬化。覆盖泛基因型慢性丙型肝炎。
抗病毒/赛波唯是治疗慢性丙肝的一线临床赛波唯为国产首家上市免疫调节 赛波唯（索 用药，适于与其他抗 HCV药品联合使的 NS5B 聚合酶抑制剂，于磷布韦片）用，治疗成人与12至