三鑫医疗:关于控股子公司获得一次性使用心肺转流血路接头注册证的公告

证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2023-054
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于控股子公司获得一次性使用心肺转流血路接头注册证的
公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司宁波菲拉尔
医疗用品有限公司（以下简称“宁波菲拉尔”）于近日取得了国家药品监督管理局
颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容注册序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类适用于体外循环手一次性使用2023年8月22日国械注准术心肺转流系统中
1 心肺转流血 至 III类
20233101215血路通道输送血液、路接头2028年8月21日观察和连接使用。
二、对公司的影响宁波菲拉尔本次获得医疗器械注册证的一次性使用心肺转流血路接头原材料为
聚碳酸酯，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
宁波菲拉尔主要从事心脏外科体外循环耗材的研发、生产与销售，主要产品包括人工心肺机体外循环管道包、一次性使用血液微栓过滤器、一次性使用贮血滤血
器、一次性使用冷停搏液灌注器、一次性使用心肺转流血路接头等。本次医疗器械注册证的取得，进一步完善了宁波菲拉尔的产品结构，有利于宁波菲拉尔提高心胸外科系列产品的综合经济效益，对公司未来经营将产生积极影响。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2023年8月24日