汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司2023年9月26日投资者关系活动记录表

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药
四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2023-007
投资者关        系活动类        别        特定对象调研        媒体采访        新闻发布会        分析师会议        业绩说明会        路演活动
现场参观        其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位        名称        德邦证券、国都证券、诺安基金、南土资产
时间        2023 年9月26日
地点        公司会议室
上市公司        接待人员        姓名        副总经理、董事会秘书：马莉娜女士        董事会办公室：刘静默、周若兰、王游春寒
投资者关系活动主要内容介绍        公司副总经理、董事会秘书马莉娜女士向投资者报告交流公司最新经营情况：        经营情况        汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。公司以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的慢性病为使命，致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。        公司累计上市的产品数量达到 20 个，其中肿瘤治疗领域 13 个，其他治疗领域 7 个。上市产品中有 7 个中标、续标国家前 8 批次带量集中采购。境外已有 18 个品种获批上市，实现 53 个国家的销售，较 2022 年新增 8 个，包括新西兰等 1 个新兴市场国家和葡萄牙、意大利、丹麦、荷兰、瑞典等 7 个欧洲国家。        公司持续积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发，在研创新药项目合计 13 个。其中，第一个双靶点小分子全球创新药 HY-0002a 项目申报 IND 获得受理。这款双靶点小分子创新药 HY-0002a 拥有双靶向阻断 KRASG12C 和 PI3K 的作用，既可以通过有效阻断 KRAS 介导的 RAF-MEK-ERK MAPK 信号通路，抑制肿瘤细胞增殖；又可以有效阻断 PI3K 介导的 PI3K-AKT-mTOR 耐药信号通路，并产生两个靶点被同时阻断后协同增效、克服耐药的结果，有望成为改善耐药的迭代新型 KRAS 抑制剂。同时，公司在创新药项目引进方面，完成百余个项目的筛选和评估工作，推进多个项目进入深度洽谈阶段。        公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式 CDMO服务，2023 年上半年签约多位客户，实现业绩破冰。公司会持续拓展 CDMO 的全球化业务，为公司增加效益的同时能够更广泛的服务于同行业的国际化。                问答交流        优质仿制药的国内外业务        1、现有已上市品种里面，哪些预期会进入集采？        现有产品氟维司群预期会在第九批集采目录里面，第十批及后面批次集采产品还无法确定。        2、各国GMP互认吗？公司在英国有自己的工厂吗？        欧盟有互认的情况，但美国、中国都是单独认证。公司在英国没有自己的工厂，公司产品都在国内生产后直接出口。        3、国外市场销售及付款方式？订单周期多长？产品利润率和国内相比的情况？        国外与配送渠道商合作，由合作伙伴直接铺进医院，以订单形式销售，因此签完协议形成供货后确认收入。订单确认周期各款药品有所不同。国内在仿制药集采背景下，仍存在销售费用，但公司在欧洲是底价销售的模式，利润率会更高。        4、海外仿制药产品是否为中外同报？培美、奥沙利铂有出海吗？        有同报的情况，但不同国家疾病谱及产品市场竞争格局不同，不会都同期双报。同时，不同产品在不同国家的专利有效期有差异，比如普乐沙福国内专利期已经过就可以销售，国外一些国家还没有过专利期，就不会去销售。培美和奥沙利铂都有出口，但由于国内外疾病谱差异，销售收入不如阿扎胞苷、唑来膦酸、伊立替康等。        5、仿制药出海的增长预期？为什么要拿到美国ANDA？        仿制药海外增长依赖于美国市场进入的情况，今年开始陆续有产品报到美国，美国的利润率虽然不一定会优于欧洲，但市场容量更大，支付体系更优，因此仍会积极开拓。                创新药研发        研发费用预期？是否会新开创新药管线？        仿制药研发费用会控制在现有水平，创新药研发费用会在管线陆续进入临床II期后增长。创新药新开管线前期不会有太大投入。        创新药管线以Me-too类型为主吗？        公司小分子创新药侧重于双靶点化合物等首创性（FIC）或具有突破性治疗优势的创新药，避免同质化、Me-too、Biosimilar（生物类似药）的立项选择。        创新药商业化会自建销售队伍？        创新药商业化会考虑自建销售队伍，会在创新药管线进入临床II期以后。        4、股权激励有利润的考核要求吗？        公司以研发为主，对创新药管线进展及营业收入等有考核，对净利润没有考核要求。                新兴业务板块        从甲磺酸艾立布林注射液案例来看，公司CDMO的优势在哪里？帮客户在美国申报的产品如何确认收入？        公司在欧洲做得比较深，且公司管线集中，在制剂方面具备一定的优势。CMO的产品公司通过收生产服务费的方式确认收入。        2、公司CDMO领域展望？        公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式 CDMO服务，第一步的目标是提高公司的产能利用率。2023 年上半年已签约多位客户，实现业绩破冰。
关于本次活动是否涉及应披露重大信息的说明        否。
附件清单        否。
日期        2023年9月26日