安必平:关于自愿披露公司及子公司2023年7-9月获得资质情况的公告

证券代码：688393证券简称：安必平公告编号：2023-059
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露公司及子公司2023年7-9月获得
资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在2023年
7-9月获得国内医疗器械注册/备案证16项，获得知识产权类资质6项，获得
医疗器械质量管理体系认证1项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一）获得国内医疗器械注册/备案证情况注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类甲基化检测样本前处理试粤穗械备
1 2023.7.28-长期 I PCR
剂盒20230520CD31抗体试剂（免疫组 皖合械备
2 2023.8.7-长期 I IHC织化学）20230274CD10抗体试剂（免疫组 皖合械备
3 2023.8.8-长期 I IHC织化学）20230278CD21抗体试剂（免疫组 皖合械备
4 2023.8.9-长期 I IHC织化学）20230279注册序号产品名称证书编号证书有效期所属技术平台分类
Calretinin抗体试剂 皖合械备
5 2023.8.9-长期 I IHC（免疫组织化学）20230280CD3抗体试剂（免疫组织 皖合械备
6 2023.8.9-长期 I IHC
化学）20230281全自动免疫组化染色机粤穗械备
7 2023.8.10-长期 I IHC（LBP-5264） 20230541CD34抗体试剂（免疫组 皖合械备
8 2023.8.11-长期 I IHC织化学）20230284CD35抗体试剂（免疫组 皖合械备
9 2023.8.11-长期 I IHC织化学）20230285CD38抗体试剂（免疫组 皖合械备
10 2023.8.11-长期 I IHC织化学）20230286CD56抗体试剂（免疫组 皖合械备
11 2023.8.11-长期 I IHC织化学）20230287CD57抗体试剂（免疫组 皖合械备
12 2023.8.11-长期 I IHC织化学）20230288CD138抗体试剂（免疫组 皖合械备
13 2023.8.11-长期 I IHC织化学）20230289SMA抗体试剂（免疫组织 皖合械备
14 2023.8.11-长期 I IHC
化学）20230290
细胞角蛋白 CAM5.2抗体 皖合械备
15 2023.8.11-长期 I IHC试剂（免疫组织化学）20230291苏木素-伊红染色液（H- 粤穗械备
16 2023.9.19-长期 I LBP
E） 20230612
（二）获得知识产权情况
1.获得专利证书情况序号专利名称专利号授权公告日专利类型
1 分子杂交仪及其使用方法 ZL201711015606.2 2023.7.14 发明专利
大量图像拼接校正方法、
2 ZL202310339332.1 2023.7.14 发明专利
系统、装置、介质
3 样本瓶 ZL202330218526.7 2023.9.5 外观设计
2.获得计算机软件著作权登记证书情况
取得序号软件名称证书号登记日期方式软著登字第原始
1 样品前处理系统(LBP-2024)软件 2023.8.2
11472279号取得
软著登字第原始
2 LBP-EM600组织盒书写仪软件 2023.8.2
11471711号取得
软著登字第原始
3 LBP-GM200载玻片书写仪软件 2023.8.2
11472410号取得
（三）获得医疗器械质量管理体系认证情况质量管理体系符序号质量管理体系认证范围认证编号有效期合标准
2023.8.15-
II类：22-07扫描图像分
1 11723Q0M0139R0S ISO 13485:2016
析系统的生产2026.8.14
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场
实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2023年10月10日