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欧普康视:关于收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告

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欧普康视:关于收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告

新股淘沙 发表于 2023-10-12 00:00:00 浏览:  779 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:300595证券简称:欧普康视公告编号:2023-094
欧普康视科技股份有限公司
关于收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
欧普康视科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》(注册证编号:国械注准20233160127)《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》(注册证编号:国械注准20223160340)。具体情况如下:
一、变更基本情况
(一)硬性接触镜润滑液
1、注册证编号:国械注准20233160127
2、产品名称:硬性接触镜润滑液
3、变更内容:载明生产地址由:合肥市高新区望江西路4899号3#楼1层;
载明生产地址变更为:合肥市高新区望江西路4899号3#楼1层合肥市高新区望
江西路4899号5#楼3层
4、备注:本文件与“国械注准20233160127”注册证共同使用
5、审批部门:国家药品监督管理局
6、批准日期:2023年10月08日
(二)硬性接触镜冲洗液
1、注册证编号:国械注准20223160340
2、产品名称:硬性接触镜冲洗液
3、变更内容:载明生产地址由:合肥市高新区望江西路4899号;载明生产
地址变更为:合肥市高新区望江西路4899号合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层
14、备注:本文件与“国械注准20223160340”注册证共同使用
5、审批部门:国家药品监督管理局
6、批准日期:2023年09月27日
二、对公司的影响及风险提示
本次医疗器械变更注册(备案),增加了硬性接触镜润滑液和硬性接触镜冲洗液生产地址,有利于进一步提升相关产品产量,满足市场需求,对未来经营具有积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
公司将按照信息披露相关规定,对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策。
特此公告。
欧普康视科技股份有限公司董事会
二〇二三年十月十二日
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