三鑫医疗:关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告

证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2023-063
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于控股子公司变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都威力生生物科技有限公司（以下简称“成都威力生”）系江西三鑫医疗科
技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司四川威力生医疗科技有限公司的
控股公司，因生产经营需要，成都威力生对《医疗器械生产许可证》生产范围进行变更并完成了变更登记手续，于近日取得了四川省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，现将具体内容公告如下：
一、《医疗器械生产许可证》变更情况变更变更前内容变更后内容事项
2002分类目录
2002分类目录
II类：6845-8-血液透析用制水设备
II 类：6845-8-血液透析用制水设备
生产 III 类：6845-4-血液净化设备和血液净化器具范围2017分类目录
2017分类目录
II 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
II类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
二、《医疗器械生产许可证》主要内容
许可证编号：川药监械生产许20160053号
统一社会信用代码：91510100794916300L
企业名称：成都威力生生物科技有限公司
法定代表人：陈贵文
企业负责人：陈贵文住所：成都市高新区科园南路 88 号天府生命科技园 B6 幢 301
生产地址：高新区科园南路88号10栋3楼303、304号高新区科韵路368号
1栋1单元3楼301号
生产范围：2002 分类目录 II类：6845-8-血液透析用制水设备
2017 分类目录 II类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备
发证部门：四川省药品监督管理局
许可期限：自2020年12月10日至2025年12月09日
发证日期：2023年10月16日
三、对公司的影响本次成都威力生《医疗器械生产许可证》生产范围删除“2002 分类目录 III类：6845-4-血液净化设备和血液净化器具”，新增“2017 分类目录 III 类：10-03-血液净化及腹膜透析设备”，系产品适用的《医疗器械分类目录》发生变化，不涉及成都威力生生产范围的实质性变化，不会对公司生产经营产生重大影响。
四、备查文件
成都威力生生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2023年10月19日