科前生物:武汉科前生物股份有限公司关于猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗通过农业农村部应急评价的自愿性披露公告

证券代码：688526证券简称：科前生物公告编号：2023-052
武汉科前生物股份有限公司
关于猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症
三联灭活疫苗通过农业农村部应急评价的自愿性披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》等有关规定，经中华人民共和国农业农村部审查，武汉科前生物股份有限公司（以下简称“公司”）研制的猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）（以下简称“猫三联疫苗”）
已通过农业农村部组织的应急评价，具体情况如下：
一、应急评价产品基本情况
1、通用名称：猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联
灭活疫苗（WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株）
2、研制单位：华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、云
南生物制药有限公司、华派生物技术（集团）股份有限公司3、作用与用途：用于预防猫鼻气管炎、杯状病毒病和泛白细胞减少症。免疫产生期为二免后21日，免疫持续期为12个月。
4、用法与用量：使用前将疫苗平衡至室温并充分摇匀，颈部皮下注射。推荐免疫程序为：8 周龄及 8 周龄以上健康猫接种 1.0ml，
21日后以相同剂量进行二免。
5、贮藏与有效期：2～8℃保存，有效期为24个月。
二、应急评价产品研究开发情况
公司自2014年起在全国各地收集临床病料，对猫鼻气管炎病毒、猫杯状病毒和猫泛白细胞减少症病毒进行分离、鉴定，历经8年，完成了猫三联疫苗的实验室研究和中间试制研究。2022年10月10日正式提交应急评价申请，并于2023年10月17日通过农业农村部组织的应急评价。
三、兽药产品上市前的相关程序
根据农业农村部《兽药注册评审工作程序》，该产品目前已通过农业农村部组织的应急评价，产品上市前尚需取得临时兽药产品批准文号。公司将积极组织该产品的试生产及临时兽药产品批准文号的申报工作，加快推进该产品上市应急使用，以助力国家对宠物相关疫病的防控，守护宠物健康。
四、对公司的影响及风险提示
1、对公司的影响
本次公司猫三联疫苗通过农业农村部组织的应急评价，该疫苗采用国内流行毒株，填补了国产猫三联疫苗空白，打破猫用疫苗长期依赖进口的局面，解决较少的获批产品与巨大市场需求之间的矛盾，保障宠物疫苗供给。未来该产品上市后将进一步丰富公司的宠物疫苗产品种类，推动公司产品及业务向多元化方向发展，对提升公司市场竞争力产生积极影响。
2、风险提示
该产品上市之前尚需取得临时兽药产品批准文号，获批时间存在不确定性；另外兽药产品的生产和销售环节容易受到诸多因素的影响，后续该产品收益情况存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
武汉科前生物股份有限公司董事会
2023年10月25日