亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2023年10月26日、10月27日）

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2023-016
投资者关系活动类别        特定对象调研 □分析师会议        □媒体采访 □业绩说明会        □新闻发布会 □路演活动        □现场参观        □其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称及人员姓名        中信证券资管：彭康、夏天；混沌投资：肖鸿德；淳厚基金：严安定、张倬颖。
时间        2023年10月26日、2023年10月27日
地点        线上会议、公司办公室
上市公司接待人员姓名        董事会秘书：余小亮        财务负责人：杨明远        投资者关系主管：陈娟
投资者关系活动主要内容介绍        交流的主要问题及答复内容：        公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。        问1：APL-1202临床有什么进展吗？APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么，什么时候可以做完？        答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，主要终点是无事件生存期（EFS，“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡），公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募；APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。        问2：公司APL-1202的海外开发进展如何了？        答：APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。未来公司将根据该临床试验的Ⅱ期结果，选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。        问3：APL-1702临床数据怎么样？APL-1702最终是以药品还是器械获批？        答：APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成的统计分析结果显示，该项研究达到主要研究终点，有关该项临床试验的详细数据，后续将在相关学术会议或期刊上公布。        APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，以药为主，经过CDE批准后，是取得药字号的批件。        问4：APL-1702什么时候NDA？        答：公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，公司后续将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。        问5：公司现在商业化建设怎么样了？        答：公司构建了高效的商业化运营体系，并已经开始积极扩建商业化团队及其相关支持团队。公司为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，已升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案：基于“虹医荟”平台，公司可以实现资源精准投放，在降低成本的同时提升了营销效率；线上线下协同赋能商业化团队，借助循证医学证据支持助力实现精准营销目标。
附件清单（如有）        无
日期        2023年10月27日