亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2023年10月31日）

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2023-017
投资者关系活动类别        □特定对象调研 分析师会议        □媒体采访 □业绩说明会        □新闻发布会 □路演活动        □现场参观        □其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称及人员姓名        国泰君安：甘坛焕、姜铸轩、丁丹；中金公司：屈潇逸；中信证券：唐寅灏；东吴证券：郑川川、于彦秋；安信证券：连国强；中财招商投资集团：张福利；明达资产管理：黄俊杰；宏鼎财富：刘璐璐；中欧基金：凌莉；西部利得基金：侯文生；信达澳亚基金：伏涛；远信（珠海）私募基金：王楠；银河基金：方伟；华安基金：王春；兴合基金：景莹；前海云溪基金：贺正容；沣京资本：马霄汉；海通证券：胡幸；东方证券：王光宇；上海弢盛资产：陈永胜；汇升投资：熊文说；景顺长城基金：李南西；新华基金：潮礼君、赖庆鑫；德邦医药：李霁阳；天治基金：王娟；招商基金：贾仁栋；平安基金：周思聪；宁波盛世知己投资：王浩；康曼德资本：李兆达；广州腾旻投资：崔巍；光大证券资产管理：刘天雄；中海基金：童科贤；北京大道兴业投资：黄华艳；东海证券：施杨扬；上海仁布投资：湛筠；中邮创业基金：马瑞敏、徐立平；China Everbright Assets Management Limited：TeJen Hsu；华夏基金：李平祝；深圳市惠通基金：马飞；山西证券：王腾蛟；巨杉（上海）资产管理：沈子雅；浦银安盛基金：罗雯；渤海人寿保险：杨寅啸；国投招商投资：焦玉鹏；杭州汇升投资：徐凌；上海潼骁投资：王喆；国华兴益保险资产管理：孙如琼；明世伙伴私募基金：陈江威、许庆华；泰康资产管理：陈璟；北信瑞丰基金：庞文杰；上海盟洋投资：祝天骄；万和证券：许俊武；中信期货：魏巍；东吴基金：毛可君；国任财产保险：李文瀚；易米基金：刘梦杨；厦门坤易投资：陈铭东；睿柏资本：狄晓锋；国新证券：秦墅隆；深圳市尚诚资产管理：黄向前；青岛熙德博远私募基金：刘彦东；广发基金：程文文；上海趣时资产管理：章秀奇；深圳中天汇富基金：许高飞；泰康养老保险：孙言；银杏环球资本：王世鹏；上海展向资产管理：袁绍；兴业基金：徐玉良；上海银倍投资：李朝；国信证券：隋欣；万家基金：况晓；深圳市红筹投资：胡冰；长城基金：杨建华；晨岭基金管理(珠海)：余静文；杭州优益增投资：刘敏；工银国际控股：吴亚雯；上海盘京投资：赵云龙；青骊投资管理（上海）：赵栋；上海益理资产管理：张晔亮。
时间        2023年10月31日
地点        电话会议
上市公司接待人员姓名        董事长、总经理：PAN KE        市场营销副总裁、董事：江新明        财务负责人、代行董事会秘书：杨明远        企业传播及公共事务总监：张辉        证券事务代表：季德        投资者关系主管：陈娟
投资者关系活动主要内容介绍        交流的主要问题及答复内容：        公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。        问1：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床现在是什么进展？后续APL-1202的国外临床开展计划？海外权益是否有BD计划？        答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。        APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗临床试验，该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。未来公司将根据该临床试验的II期结果，选择在美国推进APL-1202的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床试验，或是进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）领域，开展临床试验。如果II期结果积极，以合作方式进行海外临床开发会是公司考虑的一个方向。        问2：FDA受理ImmunityBio 的IL-15融合蛋白治疗NMIBC原位癌的上市申请是否会对公司带来影响？        答：ImmunityBio的N-803是一种IL-15超级激动剂，与卡介苗（BCG）联合用于治疗对卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌（CIS），适应症人群相对较为狭窄，且是一个小样本的单臂研究，后续看FDA如何进行审评。目前全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda?（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，2023年4月Ferring制药的Adstiladrin?获得了FDA的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。        问3：APL-1702什么时候NDA？未来如何定价？        答：目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用进行定价。        公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，后续将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。        问4：公司为什么引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片这两个产品？商业化建设现在进展如何了？        答：公司旨在专注领域打造一支专科化的营销团队，并拥有自主商业化能力。随着核心产品的注册临床试验接近尾声，为加速商业化进程，公司围绕专注领域深度扩大产品组合策略，通过实践夯实商业化能力，提前加速商业化落地。公司围绕泌尿生殖专注领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系同时，通过实践不断积累经验，锤炼公司商业化运营协同作战能力，打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地，以期让更多的患者获益。        公司构建了高效的商业化运营体系，并已经开始积极扩建商业化团队及其相关支持团队。公司为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，已于近期升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案：基于“虹医荟”平台，公司可以实现资源精准投放，在降低成本的同时提升了营销效率；线上线下协同赋能商业化团队，借助循证医学证据支持助力实现精准营销目标。
附件清单（如有）        无
日期        2023年10月31日