热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司7-10月获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2023-055
北京热景生物技术股份有限公司关于
公司及子公司7-10月获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司7-10月获得资质的基本情况
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在2023年
7-10月获得国内Ⅱ类医疗器械注册证3项，获得境外资质认证3项。具体情况
如下：
（一）获得国内医疗器械注册证/备案证情况序号产品名称注册证号类别发证日期有效期至发证机构
总I型胶原氨基端延长肽测定冀械注准河北省药品监督1试剂盒（磁微粒Ⅱ2023/7/192028/7/18
20232400304管理局
化学发光免疫分析法）
β-胶原特殊序列测定试剂盒冀械注准河北省药品监督
2（磁微粒化学Ⅱ2023/8/282028/8/27
20232400367管理局
发光免疫分析
法）血管内皮生长因子测定试剂冀械注准河北省药品监督
3盒（磁微粒化学Ⅱ2023/9/112028/9/10
20232400384管理局
发光免疫分析
法）
（二）获得境外认证情况
1序号产品英文名称产品中文名称注册证号（备案号）类别发证日期有效期至发证国家
Up-converting上转发光免疫
Phosphor
1 分析仪 DE/CA22/00117680 Class A 2023/9/7 / 欧盟
Immunoassay（UPT2800）
Analyzer
Glycosylated糖化血红蛋白
2 Hemoglobin DE/CA22/00117904 Class A 2023/10/31 / 欧盟
溶血剂
Hemolytic Agent
Automatic
Chemiluminescence 全自动化学发
3 Immunoassay 光免疫分析仪 661295787000001 Class A 2023/10/21 2027/12/31 泰国
Analyzer （MQ60 smart）
(MQ60 smart)
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2023年11月4日
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