陇神戎发:关于控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案的公告

证券代码：300534证券简称：陇神戎发公告编号：2023-087
甘肃陇神戎发药业股份有限公司
关于控股子公司盐酸纳洛酮原料药完成有效期
变更备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，甘肃陇神戎发药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司甘肃普安制药股份有限公司（以下简称“普安制药”）盐酸纳洛酮原料药完成有效
期变更备案工作，相关备案信息已在国家药品监督管理局网站公示。现将有关事项公告如下：
一、药品备案的主要内容
药品通用名称：盐酸纳洛酮
药品批准文号/原料药登记号：国药准字 H20065273
生产企业名称：甘肃普安制药股份有限公司
生产企业地址：甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路
1号
备案内容：变更有效期和贮藏条件；此次变更盐酸纳洛酮原料药的有效期，变更具体内容如下：将盐酸纳洛酮有效期由24个月延长至36个月，现根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》（局令第27号）等法律法规及
盐酸纳洛酮长期稳定性试验结果，对盐酸纳洛酮原料药的有效期修订进行备案。
此次修订仅限于变更盐酸纳洛酮有效期，药品标准及品质未发生任何变化。
备案机关：甘肃省药品监督管理局
二、对公司的影响及风险提示
普安制药盐酸纳洛酮原料药获得“有效期由24个月延长至36个月”的变更备案，可以延长该产品在市场终端销售和库存时间，有利于该产品未来销售工作的开展，对于公司持续培育该原料药产品竞争力和市场竞争力具有积极意义。
上述产品的生产、销售可能受到国内医药行业政策、市场竞争环境变化等因
素的影响，存在一定的不确定性，请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会
2023年11月8日