博瑞医药:2023年11月6日至11月10日投资者调研报告

证券代码：688166证券简称：博瑞医药
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2023-013
■特定对象调研□分析师会议
投资者关系活□媒体采访□业绩说明会
动类别□新闻发布会□路演活动
□现场参观■其他电话会议华鑫证券泾溪投资望正资产中盛晨嘉博道基金韩国投信天弘基金参与单位名称高毅资产趣时资产君榕资产睿郡资产榕树投资西南证券华泰证券安信证券招商基金平安证券资管野村东方证券时间2023年11月6日至2023年11月10日地点公司会议室接待人员姓名董事会秘书丁楠
一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、公司对制剂这块的预期？
公司选择技术壁垒较高、市场需求刚性的药物进行自主研发，贯通了“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条。制剂端，公司将不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设，公司先后取得了注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班注射液、磷酸奥司投资者关系活
他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等药品批件，另动主要内容介
有一系列制剂产品在审评中。2023年1-9月，公司实现制剂产品收入绍
10204.22万元，较上年同期增长33.34%，制剂产品收入占产品销售收入的
13.15%，较上年同期上升2.07个百分点。
2、公司 BGM0504 注射液目前临床表现如何？
BGM0504 注射液 Ia 期临床试验初步数据显示：BGM0504 注射液安全
性和耐受性良好，在 2.5-15 mg 剂量递增范围内所有不良反应均为 1～2 级，未观察到 3 级及以上不良反应，暴露量（Cmax 和 AUC0-t）高于等剂量Tirzepatide（文献数据），具有线性比例化剂量反应关系。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15 mg剂量下给药期末随访（第
8/15天）平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。
3、BGM0504 注射液的进展情况？
截至 2023 年第三季度报告披露日，公司 BGM0504 注射液减重和 2 型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件，2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。创新药研发周期长、研发投入大，各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。
4、公司未来还有哪些增量品种值得关注？
2023年第三季度，国内注册方面，溴夫定原料药取得化学原料药上市
申请批准通知书，吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原
料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯
安瓿瓶在国内申报；国际注册方面，磺达肝癸钠注射剂向美国递交 ANDA，碘普罗胺原料药向欧洲递交 CEP。
附件清单（如无
有）本记录上传日
2023年11月10日
期