国药现代:关于通过药品GMP符合性检查的公告

证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2023-103
上海现代制药股份有限公司
关于通过药品GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）收到上海药品监督管理局下发的《药品生产现场检查结果告知书》，公司新建的三个制剂车间生产线通过GMP符合性检查。现将相关情况公告如下：
一、本次检查情况
企业名称：上海现代制药股份有限公司
生产地址：上海市浦东新区建陆路378号
检查范围：片剂、口服混悬剂的固体制剂车间（三）生产线；片剂（激素类）的固体制剂车间（四）生产线；软膏剂的外用制剂车间生产线
检查时间：2023年7月25日-2023年7月27日检查结论：经药品生产质量管理规范符合性检查，符合《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等相关规定。
二、本次检查所涉生产线及产品情况
本次GMP符合性检查范围为新建生产车间和新建生产线，及所涉产品场地转移的相关检查。有关新建生产车间及新建生产线项目的累计工程总投入约
29753.24万元（未经审计）。上述生产车间、生产线及所涉产品情况如下：
生产线名称目前主要生产产品设计产能
固体制剂车间 罗红霉素干混悬剂（50mg）
29.33亿片（袋）/年
（三）生产线 积雪苷片（每片含积雪草总苷 12mg）固体制剂车间
非那雄胺片（1mg、5mg） 5 亿片/年
（四）生产线外用制剂车间生
积雪苷霜软膏（10g:0.25g） 1000万支/年产线
三、本次检查所涉产品的市场情况证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2023-103国内其他主要生产2022年全国公产品名称注册分类功能主治企业立医院销售额适应于敏感菌株引起的
上呼吸道感染、下呼吸
道感染、耳鼻喉感染、生新华制药(高密)有罗红霉素干
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注：上述市场数据来源为米内网数据库。
四、对公司的影响及风险提示
本次公司通过药品 GMP 符合性检查，表明公司新增生产车间及生产线符合GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的产品质量、提升生产能力，以满足市场需求，提升行业竞争力。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
因药品销售易受到市场环境、行业政策等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2023年11月28日