科伦药业:关于子公司核心产品SKB264(MK-2870)于2023年在圣安东尼奥乳腺癌研讨会网站刊发研究结果摘要的公告

证券代码：002422证券简称：科伦药业公告编号：2023-133
债券代码：127058债券简称：科伦转债
四川科伦药业股份有限公司
关于子公司核心产品 SKB264(MK-2870)于 2023 年在圣安东尼奥乳腺癌研讨会网站刊发研究结果摘要的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）将于2023年12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行的2023年圣安
东尼奥乳腺癌研讨会(以下简称“SABCS”)上的 poster spotlight 环节展示创新
TROP2-ADC（SKB264，亦称为 MK-2870）用于既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺
癌(mTNBC)患者的 2期扩展队列的最新疗效及安全性结果。Poster spotlight 环节定于当地时间2023年12月6日下午五时三十分至六时三十分进行。研究结果摘要已于当地时间 2023 年 11 月 28 日发布在 SABCS 的官方网站上（报告编号：PS08-08）。
一、研究结果概述
截至数据截止日期（2023 年 5 月 5 日），59 名 mTNBC 患者入组并每两周接受一次 4mg/kg 剂量或 5mg/kg 剂量的 SKB264(MK-2870)治疗，其中 88%的患者既往接受≥3次转移性疾病治疗。中位随访时间为 22.8个月。客观缓解率(ORR)为
42.4%，疾病控制率(DCR)为 76.3%。中位持续缓解时间(mDoR)为 11.5 个月。中
位无进展生存期(mPFS)为 5.7 个月。中位总体生存期(mOS)为 16.8 个月，12 个月及 24 个月 OS 率分别为 65.0%及 39.5%。在高 TROP2 表达（H-score≥200，n=32）的患者亚组中，ORR为 53.1%，mDoR为 11.1 个月，mPFS为 5.8个月，mOS尚未达到，12个月及 24个月 OS率分别为 65.3%及 57.3%。
最常见的≥3 级治疗相关不良事件(TRAE)(≥10%)为中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血及血小板计数减少。没有观察到间质性肺病(ILD)、神经毒性或≥3级腹泻病例的发生。没有观察到与 TRAE相关的死亡。
二、其他相关情况
2022 年 7 月，SKB264(MK-2870)就治疗局部晚期或转移性 TNBC 获得中国国
家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。2023年8月13日，科伦博泰宣布，SKB264(MK-2870)用于治疗在晚期或转移情况下既往至少二线治疗失败的TNBC患者的注册 3期研究已达到主要研究终点。
2022年5月，科伦博泰授予默沙东（美国新泽西州罗威市默克公司的商号）
在大中华区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）以外的所有地区开发、使用、
制造及商业化 SKB264(MK-2870)的独家权利。
三、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2023年11月29日