长春高新:关于控股子公司GS1-144片临床试验申请获得批准的公告

证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2023-086
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于控股子公司 GS1-144 片临床试验申请获得批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于 GS1-144片的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
GS1-144 片获国家药监局同意，就绝经期血管舒缩症适应症开展临床试验。
绝经期血管舒缩症（VMS）会显著影响患者的日常生活，包括睡眠、工作和社会功能等。女性健康为公司战略重点领域，GS1-144 片是金赛药业自主研发NK3R 小分子拮抗剂，为化药 1类创新药，目前国内尚无 NK3R 靶点药物上市，本品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，可以为患者提供更好的治疗选择。
上述产品获得临床试验批准后，公司将严格按照相关国家法律法规和规章，及时组织开展临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究，研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事会
2023年11月28日