乐心医疗:关于全资子公司完成医疗器械注册证变更的公告

乐心医疗2023年公告
证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2023-110
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于全资子公司完成医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司中山乐心
电子有限公司（以下简称“中山乐心”）于近日收到广东省药品监督管理局下发
的《受理凭证》及《医疗器械变更注册（备案）文件》，获悉中山乐心医疗器械注册证变更事宜已获得受理并于同日完成变更，现将相关内容公告如下：
注册申请公司产品名称申请事项注册证编号规格型号结构组成适用范围主要变更内容分类通过人体体注册人住所和
重、身体阻抗生产地址由由测量的测量，算出“中山市民众LS213-B、 台、控制中山乐心第二类医疗体脂肪率和镇锦标村锦安
体重脂肪 粤械注准 LS212-B、 面板/显电子有限 器械注册变 II 类 （或）体脂肪 路 23 号 A 区”
测量仪 20182070898 LS212-B1、 示屏、电公司更备案量，并推出非变更为“中山LS212-B2 池和电极脂肪量（骨质市火炬开发区组成。
量/肌肉含量/东利路105号体水含量）。 E 区”上述体重脂肪测量仪由测量台、控制面板/显示屏、电池和电极组成，采用生物电阻抗分析（BIA）技术估算人体内的脂肪、水分含量以及骨质量和肌肉含
量同时测量人的身体阻抗，测量结果通过蓝牙功能上传至指定 APP，方便用户及时查看个人或家人健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述体重脂肪测量仪医疗器械注册证的变更系基于公司实际情况的安排，有利于提高公司生产经营效率，对公司未来的经营将产生积极影响。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。乐心医疗2023年公告特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司董事会
二〇二三年十二月六日