人福医药:人福医药关于对乙酰氨基酚甘露醇注射液获得药品注册证书的公告

证券代码：600079证券简称：人福医药编号：临2023-136号
人福医药集团股份公司关于
对乙酰氨基酚甘露醇注射液获得药品注册证书的公告特别提示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人
福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的对乙酰氨基酚甘露醇注射液《药品注册证书》，现将证书主要内容公告如下：
一、药品名称：对乙酰氨基酚甘露醇注射液
二、 证书编号：2023S01973
三、剂型：注射剂
四、 规格：100ml：1000mg
五、注册分类：化学药品3类
六、药品有效期：18个月
七、申请事项：药品注册（境内生产）
八、 药品批准文号：国药准字H20234619
九、生产企业：宜昌三峡制药有限公司
十、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛。
宜昌人福于2022年3月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币3800万元。根据米内网数据显示，2023年1-6月对乙酰氨基酚甘露醇注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民
币3600万元，主要为福建盛迪医药有限公司的产品。
本次对乙酰氨基酚甘露醇注射液获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将根据市场需求情况，着手安排对乙酰氨基酚甘露醇注射液的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二三年十二月二十日