亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2023年12月26日）

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2023-023
投资者关系活动类别        特定对象调研 □分析师会议        □媒体采访 □业绩说明会        □新闻发布会 □路演活动        □现场参观        □其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称        国泰君安医药，国泰基金。
时间        2023年12月26日
地点        公司会议室
上市公司接待人员姓名        财务负责人、代行董事会秘书：杨明远        证券事务代表：季德
投资者关系活动主要内容介绍        交流的主要问题及答复内容：        公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。        问1：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床试验进度如何了，什么时候揭盲？        答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，公司将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作，并将根据相关规定及时履行信息披露义务。        问2：APL-1202的市场空间有多大？目前竞争情况如何？        答：根据弗若斯特沙利文分析，全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人，预计至2025年增长到65.1万人，至2030年达到73.6万人；中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人，预计至2025年增长到10.1万人，至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数。APL-1202上市后，公司将积极进行市场推广。        目前全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda?（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，2023年4月Ferring制药的Adstiladrin?获得了FD A的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。        问3：APL-1702的市场空间有多大？竞争格局如何？        答：根据弗若斯特沙利文分析，在中国，高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者人数在2020年达到了200万人，预计到2025年，HSIL患者人数预计将达到210万人。APL-1702上市后，公司将积极进行市场推广。        目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。        问4：APL-1702什么时候NDA？        答：公司已于2023年9月公告关于APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验达到主要研究终点，后续将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，关于NDA的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。        问5：公司抗感染产品APL-2301获批在澳大利亚开展临床，这个是非泌尿生殖领域的产品，未来公司计划怎么开发？        答：抗感染管线非公司专注领域，公司不会独立承担抗感染管线的开发，会寻求对外合作等方式进行后续开发。        问6：公司商业化建设情况如何了？        答：公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队，期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地，从而让更多患者获益。此外，基于诊疗一体化的定位，公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台，提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务，并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案。
附件清单（如有）        无
日期        2023年12月26日