海创药业:海创药业投资者关系活动记录表（2023年12月20日-12月29日）

证券代码：688302 证券简称：海创药业
海创药业股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2023-12-01
投资者关系活动类别        特定对象调研 □分析师会议        □媒体采访 □业绩说明会        □新闻发布会 □路演活动        □现场参观        其他 电话会议
参与单位名称及人员姓名        中银基金、交银基金、东吴证券、上海仙人掌基金、汇添富基金、光大证券、华宝基金、广发基金、海富通基金、中庚基金、银河基金、前海开源基金、华安基金、摩根基金、易方达基金、国泰君安证券、人保资产、循远资产、森瑞投资、长城证券
时间        12月20-29日
地点        公司会议室、电话会议
上市公司接待人员姓名        董事长、总经理（总裁）：YUANWEI CHEN（陈元伟）博士        首席科技官：XINGHAI LI（李兴海）博士        董事会秘书、运营副总裁：代丽        证券事务代表：李霞
投资者关系活动主要内容介绍包括不限                Q1：请介绍PROTAC产品HP518目前的进展？        答：公司自主研发的HP518正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅰ期临床试验，澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU）上首次发布。HP518在美国递交的临床试验申请于2023年1月获得FDA的正式批准。HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准，并于2023年12月完成首例受试者入组。HP518是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物，HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。                Q2：请问HP518产品有哪些方面的核心优势？        答：HP518公司自主研发的新一代AR降解剂，能同时降解野生型AR和点突变型AR，目前研究数据表明其具有以下优势：①稳定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解AR活性高，DC50达到pmol级；④肿瘤组织暴露量高，成药性强；具有解决晚期前列腺癌症患者因AR突变导致耐药性的潜力；同时由于PROTAC的药物作用机制为通过AR降解完全消除AR功能，对AR的抑制作用更强，因而HP518在抗雄治疗方面预期较新型内分泌治疗（NHA）具有更好的疗效。                Q3:请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展？        答：公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南；HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，详见公司于2023年11月30日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露关于氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请获得受理的公告》（公告编号：2023-043）。公司正积极配合药品上市评审工作，积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略，持续完善销售团队的组建以及药品市场准入的筹备等。                Q4:请介绍HP501有哪些方面的核心优势？        答：高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证，同时，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。HP501是全新分子结构，URAT1抑制活性高，安全性良好。公司已经开展并完成了HP501多项I期和II期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前正在开展HP501中国III期临床试验的相关准备工作。                Q5：请介绍公司的销售策略以及销售团队搭建的具体情况？        答：市场营销方面，公司正组建一支具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队，目前营销团队负责人及职能部门总监已经到位。该团队不仅具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景，同时兼具跨国制药公司和创新药公司工作背景，在创新药上市及推广方面积累了丰富的销售实战经验。该团队已深入进行了市场调研，并已制定相应的营销策略体系，正在按计划开展上市前的销售工作。未来，公司将结合核心产品的注册时间表，在产品获批前组建一线销售团队，通过市场、医学、销售、准入四轮驱动，高效整合资源，推动公司业务快速发展。在销售策略方面，由海创精准覆盖核心市场，同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作，从而达到市场的拓面下沉和深度覆盖。
附件清单（如有）        无