康希诺:2023年12月投资者关系活动记录表

证券代码：688185 证券简称：康希诺
康希诺生物股份公司
投资者关系活动记录表
编号：2023-010
投资者关系活动类别
        □特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动√现场参观         √其他（近况交流会、策略会、IR电话等）
参与单位名称及人员姓名        长信基金、汇添富基金、永赢基金、高毅资产、安信基金、博时基金、信达澳银基金、招商基金、建信理财、红土创新、中欧基金、中庚基金、新华基金、国寿资产、申万菱信基金等100余名投资者
时间        2023年12月
地点        北京、上海、深圳、广州、天津、电话会议
上市公司接待人员姓名        董事会秘书：崔进先生投资者关系总监：何沚茵女士证券事务高级主管：孙畅女士
投资者关系活动主要内容介绍        以往投资者关系记录表涉及的问题，本次记录表中不再做重复回答。1、流脑结合疫苗四季度于国内的商业化开展情况以及流脑结合疫苗的出海进展？四季度公司坚持学术推广，加速商业化进程，持续推进市场下沉工作。公司正积极布局流脑出海策略，进一步拓展对外合作的机会，并考虑和优化与合作方的合作模式，实现国际化战略的加速与协同效应，秉持长期合作的原则推动海外市场的拓展。公司对于海外业务布局以新兴市场、发展中国家为主，重点布局中东、东南亚、南美等地区。根据海外不同国家的市场需求，公司与海外相关国家及合作伙伴积极推进产品的海外注册工作，评估并设计临床试验方案，根据公司发展策略推进，期待未来更多海外市场空间的实现。2、公司的吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗获批紧急使用后，目前的生产供应情况？是否持续跟踪变异株研发？公司将按需做好供应安排，并按要求履行供应必要的流程，包括生产、内部质检放行、批签发、发货等，后续的供应将结合各省市的具体需求而推进。公司会对变异株进行必要跟踪，充分考虑投入产出比，产品有明确盈利模式的时候，公司才会决策投入。3、公司十三价肺炎结合疫苗PCV13i的研发进度？三期临床数据表现情况？公司十三价肺炎结合疫苗正在按计划进行新药申报注册前的必要准备工作，会及时分享后续的阶段性进展，预计在2024年正式申报注册。该产品临床前免疫原性研究结果显示，在免疫原性测试中，13种血清型中的四种的抗体的GMT水平显著高于Prevnar13，而其他九种血清型的抗体的GMT水平与Prevnar13相当。从已收集分析的III期临床数据初步判断，我们预期公司的PCV13i与已上市的同类产品可比。4、如何看待婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP的未来竞争格局？是否研发四联苗、五联苗产品？目前赛诺菲巴斯德销售的潘太欣是国内市场上唯一含组分百白破的疫苗。公司的婴幼儿用DTcP含有三种百日咳抗原（PT、FHA、PRN），与潘太欣的两种百日咳抗原（PT、FHA）相比，额外增加了PRN抗原，该抗原可抑制百日咳细菌黏附在上呼吸道，故公司的DTcP预期可带来更佳保护，预计在国内市场能够有显著的产品独特优势。联苗市场是公司未来在婴幼儿的重点发展策略之一，而DTcP的产品的推进将是后续公司以组分百白破为基础的联苗的研发的重要基础。5、公司如何看待成人疫苗的未来市场空间及渗透率的提升？青少年及成人用Tdcp及吸附破伤风疫苗陆续进入I期临床，两款产品未来的里程碑预期？成人疫苗市场由于人口老龄化，市场教育及成人接种意识提升带来渗透率的持续提升，具备增长潜力，因此公司进行成人疫苗管线布局，近期也公布了一些成人管线的新进展。例如，公司的MCV4成人7-59岁年龄段扩龄已获得适应症人群扩展的临床试验批准；青少年及成人用Tdcp、成人用吸附破伤风疫苗于12月陆续进入临床I期阶段；目标适用老年人的全球创新的重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV亦于年内推进到Ib期临床阶段。公司希望明年可以分享相关管线的更多临床数据表现。青少年及成人用Tdcp于国内未有同类产品上市，我们将加紧推动I期临床获得初步数据，之后积极推动进入下一阶段的临床研究。吸附破伤风疫苗为成熟品种，预期会推动较快，预计将于2024年年内启动III期临床。6、沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO签署疫苗合作框架协议的具体情况及预期进展？此合作将重点聚焦推进公司四价流脑结合疫苗进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非地区市场。在沙特阿拉伯，四价流脑结合疫苗已被纳入该国儿童免疫接种规划，当地市场对于免疫保护效果更持久、安全性更高的四价流脑结合疫苗的需求十分迫切。该协议的签订是公司进入中东和北非市场的重要里程碑，期待之后可以分享进一步的合作进展。
附件清单（如有）        无
日期        2023年12月