亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表（2024年1月15日、1月16日、1月17日）

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-002
投资者关系活动类别        特定对象调研 □分析师会议        □媒体采访 □业绩说明会        □新闻发布会 □路演活动        □现场参观        □其他 （请文字说明其他活动内容）
参与单位名称        西南证券，华商基金，鹏扬基金，农银汇理基金，海通证券，国联基金，兆鸿基金，信璞投资，中邮基金，西部利得基金。
时间        2024年1月15日、2024年1月16日、2024年1月17日
地点        线上会议、公司会议室
上市公司接待人员姓名        董事会秘书、财务负责人：杨明远        证券事务代表：季德        投资者关系主管：陈娟
投资者关系活动主要内容介绍        交流的主要问题及答复内容：        公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。        问1：APL-1202临床试验进展怎么样？APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验何时读出结果？        答： APL-1202目前正在重点开展三项临床试验，APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会（ASCO-GU）年会上披露；APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验，目前公司在积极准备该项临床试验的数据清理工作；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于后续临床结果，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。        问2：APL-1202的市场空间有多大？目前竞争格局怎么样？        答：根据弗若斯特沙利文分析，全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人，预计至2025年增长到65.1万人，至2030年达到73.6万人；中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人，预计至2025年增长到10.1万人，至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长，存量患者人数远大于每年新发患者人数。        目前全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda?（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准，2023年4月Ferring制药的Adstiladrin?获得了FDA的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。        问3：APL-1202后面会继续推进国际临床吗？        答：APL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的临床试验，该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，且该项临床试验期中分析结果将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系肿瘤分会（ASCO-GU）年会上披露，未来公司将根据该临床试验的结果，制定后续临床开发计划。        问4：APL-1702临床试验数据怎么样？         答：APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点，并将在2024年欧洲生殖道感染和肿瘤研究协会会议(EUROGIN)大会上披露该项临床试验的数据。        问5：APL-1702什么时候获批上市？未来如何定价？        答：APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点，公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，关于NDA的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。        目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。        问6：公司为何引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片这两个产品？        答：公司围绕泌尿生殖专注领域引入培唑帕尼片（商品名：迪派特?）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比?），将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系同时，通过实践不断积累经验，锤炼公司商业化运营协同作战能力，打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地，以期让更多的患者获益。
附件清单（如有）        无
日期        2024年1月17日