亿帆医药:关于麻芩消咳颗粒获得新加坡注册批文的公告

证券代码：002019证券简称：亿帆医药公告编号：2024-008
亿帆医药股份有限公司
关于麻芩消咳颗粒获得新加坡注册批文的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SciGen Pte. Ltd（. 以下简称“赛臻公司”）于近日收到新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）（以下简称“HSA”）核准签发的中成药注册批文，批准公司独家医保产品麻芩消咳颗粒在新加坡上市销售。现将相关情况公告如下：
一、药品注册主要信息
1、药品名称：MAQIN XIAOKE GRANULES（麻芩消咳颗粒）
2、产品类别：中成药
3、剂型：颗粒剂
4、规格：每袋装8g
5、生产厂家：天长亿帆制药有限公司
6、注册编号：128517
二、产品简介
功能主治为：清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症。
麻芩消咳颗粒来源于安徽省名老中医的临床经验方，以“麻杏石甘汤”为基础加减而成，上市前已在临床应用多年，清肺化痰，止咳平喘，预防、治疗皆有效。经过系统的药理毒理研究和临床研究，表明其具有明显的镇咳、祛痰、平喘作用，且无毒副作用。因其为纯中药成份，无药物依赖性及成瘾性，安全性好。
该产品于2019年通过谈判首次纳入国家医保目录，2023年调整至常规国家医保目录。
公司于2023年11月28日向HSA递交了中成药产品注册申请（申请号：23F6707L），并于近日获得HSA的注册批准。
三、对公司的影响及风险提示
本次麻芩消咳颗粒获新加坡注册批文，是公司继独家产品复方银花解毒颗粒
后的第二个中药核心产品成功实现海外注册，为公司中药产品海外注册积累了宝贵经验，进一步丰富了公司境外产品结构与产品管线。
本产品海外市场目前暂未实现销售，本次获得新加坡注册批文，如商业化顺利，将对公司业绩产生积极影响。上述产品的具体经营情况受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、报备文件
《注册批准证明文件》特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
2024年3月1日