安科生物：关于获得第一类医疗器械备案凭证的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2021-034
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于获得第一类医疗器械备案凭证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年4月26日收到合肥市市场监督管理局核发的《第一类体外诊断试剂备案信息备案凭证》(备案号为:皖合械备20210115号)产品精子顶体染色试剂盒(抗CD46-FITC
荧光染色法) 完成产品备案和生产备案变更，获准生产销售。
本次获批的精子顶体染色试剂盒(抗CD46-FITC荧光染色法)预期用于精子顶
体染色包装规格为20人份/盒。该产品取得备案凭证，将进一步丰富和完善公司在男性不育检测产品线的布局，提升公司诊断试剂产品的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
公司将积极推进上述产品的生产及销售，实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
2021 年 4 月 27 日