福安药业：关于多索茶碱注射液通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2021-035福安药业（集团）股份有限公司
关于多索茶碱注射液通过仿制药一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管
理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品多索茶碱注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下：
药品名称 规格 注册分类 药品上市许可持 审批结论有人
多索茶碱注 福安药业集团宁波 经审查，本品通过仿制药10ml：0.1g 化学药品射液 天衡制药有限公司 质量和疗效一致性评价。
多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
多索茶碱注射液通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。但该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响，具体经营情况具有不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司董事会
二〇二一年六月十八日